Jak správně podávat Akds?

Inaktivovaná suspenze černého kašle – 10 miliard mikrobiálních buněk černého kašle.

Hydroxid hlinitý (ve smyslu A1 3+) – ne více než 0,55 mg;

formaldehyd – ne více než 50 mcg;

Konzervační látka – thiomersal – od 42,5 do 57,5 ​​mcg.

Obsah

1. popis
2. Farmakoterapeutická skupina
3. Farmakologické vlastnosti
4. Indikace pro použití
5. Kontraindikace pro použití
6. Aplikace během těhotenství a kojení
7. Dávkování a podávání
8. Opatření pro použití
9. Možné nežádoucí účinky
10. Příznaky předávkování, opatření na pomoc při předávkování
11. Interakce s jinými léčivými přípravky
12. Informace o možném účinku léku na schopnost řídit vozidla a stroje
13. Forma vydání
14. Podmínky skladování
15. Datum vypršení platnosti
16. Prázdninové podmínky
17. Forma uvolňování, balení a složení léku Adsorbovaná vakcína proti černému kašli-záškrtu-tetanu (DTP vakcína)
18. Farmakologický účinek
19. Indikace léku Adsorbovaná vakcína proti černému kašli-záškrtu-tetanu (DTP vakcína)
20. Dávkovací režim
21. Nežádoucí účinek
22. Kontraindikace pro použití
23. Použití v těhotenství a laktaci
24. Zvláštní instrukce
25. Nadměrná dávka
26. Lékové interakce
27. Podmínky uchovávání léku Adsorbovaná vakcína proti černému kašli-záškrtu-tetanu (DTP vakcína)

popis

Suspenze je bílá, která může mít šedavý nebo nažloutlý odstín. Když se usadí, rozdělí se na volnou sraženinu bílé nebo bílé s šedavým nebo nažloutlým odstínem, snadno se rozptýlí při protřepání, a na průhlednou opalizující bezbarvou kapalinu nad usazeninou.

Charakteristika léku. Lék je směs mikrobů černého kašle fáze 1 usmrcených formaldehydem a toxoidy záškrtu a tetanu sorbovaných na hydroxid hlinitý.

Farmakoterapeutická skupina

Kombinovaná bakteriálně-virová vakcína.

ATC kód: J07CA.

Farmakologické vlastnosti

Podávání léku v souladu se schváleným režimem způsobuje vytvoření specifické imunity proti černému kašli, záškrtu a tetanu.

Indikace pro použití

Prevence černého kašle, záškrtu a tetanu u dětí ve věku od 3 měsíců do 3 let 11 měsíců 29 dní.

Kontraindikace pro použití

Kontraindikacemi očkování jsou progresivní onemocnění nervového systému, afebrilní křeče v anamnéze, rozvoj silné celkové reakce na předchozí aplikaci DTP vakcíny (zvýšení teploty v prvních dvou dnech na 40 °C a více, výskyt edém a hyperémie v místě vpichu nad 8 cm v průměru) nebo komplikace.

Poznámka: 1. Děti s kontraindikacemi k použití vakcíny mohou být očkovány ADS toxoidem v souladu s návodem k jeho použití.

Poznámka: 2. Pokud je dítě očkováno dvakrát, je očkovací cyklus proti záškrtu a tetanu považován za úplný; pokud dítě absolvovalo jedno očkování, lze pokračovat v očkování toxoidem ADS-M, který se aplikuje jednorázově, nejdříve po třech měsících. V obou případech se první přeočkování provádí toxoidem ADS-M 9-12 měsíců po poslední vakcinaci. Pokud se po třetí vakcinaci DTP vakcínou objeví komplikace, provádí se první přeočkování DTP-M toxoidem po 12-18 měsících. Následné revakcinace se provádějí v 7, 14 a každých dalších 10 let toxoidem ADS-M.

Při zvýšení teploty nad 38,5 °C u více než 1 % očkovaných osob nebo výskytu závažných lokálních reakcí (otoky měkkých tkání o průměru větším než 5 cm; infiltráty o průměru větším než 2 cm) u více než 4 % očkovaných osob, stejně jako rozvoj těžkých postvakcinačních komplikací, je očkování lékem z této řady zastaveno.

Stabilní projevy alergického onemocnění (lokalizované kožní projevy, latentní bronchospasmus atd.) nejsou kontraindikací očkování, které lze provést na pozadí vhodné terapie.

Děti narozené s hmotností nižší než 2 kg jsou očkovány s normálním fyzickým a psychomotorickým vývojem; Hubnutí není důvodem k odkládání očkování.

Za účelem zjištění kontraindikací lékař (zdravotnický záchranář na FAP) v den očkování provede průzkum rodičů a vyšetří dítě povinnou termometrií. Děti dočasně osvobozené od očkování musí být sledovány a evidovány a včas očkovány.

Aplikace během těhotenství a kojení

Dávkování a podávání

Očkování DTP vakcínou se provádí od 3 měsíců do věku 3 let 11 měsíců 29 dní (očkování dětí, které prodělaly černý kašel, se provádí DTP toxoidem).

Lék se podává intramuskulárně do přední vnější oblasti stehna v dávce 0,5 ml (jednorázová dávka). Před vakcinací je třeba ampulku důkladně protřepat, dokud se nezíská homogenní suspenze.

Očkovací schéma se skládá ze 3 vakcinací s odstupem 1,5 měsíce (3 měsíce, 4,5 měsíce a 6 měsíců).

Zkracování intervalů není povoleno.

Pokud je nutné prodloužit intervaly, další očkování by mělo být provedeno co nejdříve podle zdravotního stavu dítěte.

Přeočkování se provádí 18x ve věku 12 měsíců (při nedodržení termínu očkování – 13-XNUMX měsíců po poslední vakcinaci DTP vakcínou).

Poznámka. Pokud dítě nebylo přeočkováno vakcínou DPT před dosažením 3 let 11 měsíců 29 dní, pak se podává s toxoidem ADS (pro věk 4 roky – 5 let 11 měsíců 29 dní) nebo toxoidem ADS-M (6 let a starší) .

Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou integritou, chybějícím značením, změnami fyzikálních vlastností (změna barvy, přítomnost nerozbitných vloček), prošlým datem použitelnosti nebo nesprávným skladováním.

Otevírání ampulí a vakcinace se provádí v přísném souladu s pravidly asepse a antiseptik. Lék nelze skladovat v otevřené ampulce.

Podání léku se zaznamenává do zavedených účetních formulářů s uvedením čísla šarže, data expirace, výrobce, data podání a charakteru reakce na podání léku.

Opatření pro použití

Děti, které prodělaly akutní onemocnění, se očkují nejdříve 4 týdny po uzdravení; u lehkých forem respiračních onemocnění (rýma, mírná hyperémie hltanu atd.) je očkování povoleno 2 týdny po uzdravení. Pacienti s chronickým onemocněním jsou očkováni po dosažení stabilní remise (nejméně 4 týdny).

U osob s poruchou funkce jater a ledvin nebyly zjištěny žádné specifické rysy užívání léku.

Vakcína DTP není určena k použití u dospělých, těhotných žen nebo během kojení.

Možné nežádoucí účinky

Četnost možných nežádoucích účinků uvedených níže je stanovena následovně: velmi často (≥1/10); často (≥1/100 až

Příznaky předávkování, opatření na pomoc při předávkování

Případy předávkování nebyly stanoveny.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Vakcínu DTP lze aplikovat současně (ve stejný den) s vakcínou proti dětské obrně a dalšími léky národního kalendáře preventivního očkování (kromě BCG), jakož i s inaktivovanými vakcínami kalendáře preventivního očkování pro epidemické indikace.

Míchání DTP vakcíny v jedné injekční stříkačce s jinými vakcínami je nepřijatelné.

Pokud je vakcína podána pacientům podstupujícím imunosupresivní léčbu, nemusí být dosaženo imunitní odpovědi.

Informace o možném účinku léku na schopnost řídit vozidla a stroje

Forma vydání

Suspenze pro intramuskulární podání (s konzervační látkou) 1 ml (dvě vakcinační dávky) v ampuli.

10 ampulek každá s návodem k použití a vertikutátor na ampule v kartonové krabici (balení).

5 ampulí, každá v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie nebo podobného. 2 blistrová balení v kartonovém balení s návodem k použití a vertikutátor na ampule.

Při balení ampulí, které mají lámací kroužek nebo bod pro otevírání, není součástí balení vertikutátor ampulí.

Podmínky skladování

Při teplotách od 2 do 8 °C. Zmrazování není povoleno. Držte mimo dosah dětí.

Přepravní podmínky. Při teplotách od 2 do 8 °C. Zmrazování není povoleno.

Datum vypršení platnosti

18 měsíců. Lék s prošlou dobou použitelnosti nelze použít.

Prázdninové podmínky

Pro léčebné a preventivní instituce.

Majitel osvědčení o registraci.
JSC NPO Microgen.
Rusko, 115088, Moskva, sv. Dubrovskaja 1., dvld. 15.
Výrobce.
JSC NPO Microgen.
Rusko, 115088, Moskva, sv. Dubrovskaja 1., dvld. 15, tel. (495) 710-37-87, fax (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.
Adresa výrobce:
Rusko, 450014, Republika Baškortostán, Ufa, sv. Novorossijskaja, 105, tel. (347) 229-92-01.
Organizace oprávněná držitelem (vlastníkem) osvědčení o registraci léčivého přípravku pro léčebné použití přijímat reklamace spotřebitelů.
JSC NPO Microgen.
Rusko, 115088, Moskva, sv. Dubrovskaja 1., dvld. 15, tel. (495) 710-37-87, fax (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.

Forma uvolňování, balení a složení léku Adsorbovaná vakcína proti černému kašli-záškrtu-tetanu (DTP vakcína)

Suspenze pro intramuskulární podání je žlutobílá, homogenní, bez cizích inkluzí, oddělující se stáním na bezbarvou průhlednou kapalinu a sypká, při protřepání se zcela rozpadá.

Pomocné látky: hydroxid hlinitý – ne více než 0.55 mg, formaldehyd – ne více než 50 mcg, merthiolát 42.5-57.5 mcg (konzervant).

0.5 ml – ampule (5) – blistrové obaly (2) – kartonové obaly.
0.5 ml – ampule (10) – balení z lepenky.

Farmakologický účinek

Podávání léku v souladu se schváleným režimem způsobuje vytvoření specifické imunity proti černému kašli, záškrtu a tetanu.

Indikace léku Adsorbovaná vakcína proti černému kašli-záškrtu-tetanu (DTP vakcína)

Otevřete seznam kódů ICD-10

Dávkovací režim

Očkování DTP vakcínou se provádí od 3 měsíců do věku 3 let 11 měsíců 29 dní (očkování dětí, které prodělaly černý kašel, se provádí DTP toxoidem).

Lék se podává intramuskulárně do přední vnější oblasti stehna v dávce 0.5 ml (jednorázová dávka). Před vakcinací je třeba ampulku důkladně protřepat, dokud se nezíská homogenní suspenze.

Očkovací schéma se skládá ze 3 vakcinací s odstupem 1.5 měsíce (3 měsíce, 4,5 měsíce a 6 měsíců).

Zkracování intervalů není povoleno.

Pokud je nutné prodloužit intervaly, další očkování by mělo být provedeno co nejdříve podle zdravotního stavu dítěte.

Revakcinace se provádí jednou ve věku 18 měsíců (v případě porušení očkovacího schématu – 12-3 měsíce po poslední vakcinaci vakcínou DPT.

Pokud dítě nebylo přeočkováno vakcínou DPT před dosažením 3 let 11 měsíců 29 dní, pak se podává s toxoidem ADS (pro věk 4 roky – 5 let 11 měsíců 29 dní) nebo toxoidem ADS-M (6 let a starší) .

Nežádoucí účinek

U některých očkovaných osob se mohou v prvních dvou dnech objevit krátkodobé celkové (horečka, malátnost) a lokální (bolest, hyperémie, otoky) reakce. Ve vzácných případech se mohou vyvinout komplikace: křeče (obvykle spojené s horečkou, epizody vysokého křiku, alergické reakce, kopřivka, polymorfní vyrážka, Quinckeho edém).

Vzhledem k možnosti vzniku okamžitých alergických reakcí u zvláště citlivých dětí musí být očkovaným dětem zajištěn lékařský dohled po dobu 30 minut. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.

Kontraindikace pro použití

Děti s kontraindikacemi k použití vakcíny mohou být očkovány ADS toxoidem v souladu s návodem k jeho použití

Pokud je dítě očkováno dvakrát, je očkovací cyklus proti záškrtu a tetanu považován za úplný; pokud dítě absolvovalo jedno očkování, lze pokračovat v očkování toxoidem ADS-M, který se aplikuje jednorázově, nejdříve po třech měsících.

V obou případech se první přeočkování provádí toxoidem ADS-M 9-12 měsíců po poslední vakcinaci. Pokud se po třetí vakcinaci DTP vakcínou objeví komplikace, provádí se první přeočkování DTP-M toxoidem po 12-18 měsících. Následné revakcinace se provádějí v 7, 14 a každých dalších 10 let toxoidem ADS-M.

Použití v těhotenství a laktaci

Zvláštní instrukce

Děti, které prodělaly akutní onemocnění, se očkují nejdříve 4 týdny po uzdravení; u lehkých forem respiračních onemocnění (rýma, mírná hyperémie hltanu atd.) je očkování povoleno 2 týdny po uzdravení. Pacienti s chronickým onemocněním jsou očkováni po dosažení stabilní remise (nejméně 4 týdny).

Při zvýšení teploty nad 38.5°C u více než 1 % očkovaných osob nebo výskytu závažných lokálních reakcí (otoky měkkých tkání o průměru větším než 5 cm; infiltráty o průměru větším než 2 cm) u více než 4 % očkovaných osob, stejně jako rozvoj těžkých postvakcinačních komplikací, je očkování lékem této řady vysazeno.

Stabilní projevy alergického onemocnění (lokalizované kožní projevy, latentní bronchospasmus atd.) nejsou kontraindikací očkování, které lze provést na pozadí vhodné terapie.

Děti narozené s hmotností nižší než 2 kg jsou očkovány s normálním fyzickým a psychomotorickým vývojem; Hubnutí není důvodem k odkládání očkování.

Za účelem zjištění kontraindikací lékař (zdravotnický záchranář na FAP) v den očkování provede průzkum rodičů a vyšetří dítě povinnou termometrií. Děti dočasně osvobozené od očkování musí být sledovány a evidovány a včas očkovány.

Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou integritou, chybějícím značením, změnami fyzikálních vlastností (změna barvy, přítomnost nevyvíjejících se vloček), prošlým datem použitelnosti nebo nesprávným skladováním.

Otevírání ampulí a vakcinace se provádí v přísném souladu s pravidly asepse a antiseptik. Lék nelze skladovat v otevřené ampulce.

Podání léku se zaznamenává do zavedených účetních formulářů s uvedením čísla šarže, data expirace, výrobce, data podání a charakteru reakce na podání léku.

Nadměrná dávka

Lékové interakce

Vakcínu DTP lze aplikovat současně (ve stejný den) s vakcínou proti dětské obrně a dalšími léky národního kalendáře preventivního očkování (kromě BCG), jakož i s inaktivovanými vakcínami kalendáře preventivního očkování pro epidemické indikace.

Podmínky uchovávání léku Adsorbovaná vakcína proti černému kašli-záškrtu-tetanu (DTP vakcína)

Skladujte při teplotě 2 až 8°C v souladu s SP 3.3.2.1248-03. Držte mimo dosah dětí.

Přeprava při teplotách od 2 do 8°C v souladu s SP 3.3.2.1248-03. Zmrazování není povoleno.