Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Trichopolum?

Tableta 1 obsahuje:
Účinná látka: metronidazol 500 mg
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová.

Popis: podlouhlé, bikonvexní tablety, bílé s nažloutlým nádechem.

Obsah

1. Farmakoterapeutická skupina:
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Dávkování a podávání
5. Nežádoucí účinek
6. Interakce s jinými léčivými přípravky
7. Forma vydání:
8. Производитель

Farmakoterapeutická skupina:

MS kód: G01AF01

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Metronidazol patří mezi 5-nitroimidazoly a je DNA-tropní léčivo s baktericidním typem účinku.
Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitroskupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismů a inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.
Metronidazol je účinné antimikrobiální a antiprotozoální činidlo se širokým spektrem účinku.
Lék vykazuje vysokou aktivitu proti Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., jakož i obligátním anaerobům Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella distasons microorganism spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.)

Farmakokinetika
Po intravaginálním podání podléhá metronidazol ve formě tablet systémové absorpci (asi 56 %).
Proniká do mateřského mléka a většiny tkání, prochází hematoencefalickou bariérou a placentou.
Komunikace s plazmatickými proteiny je nižší než 20 %.
Metabolizuje se v játrech hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Aktivita hlavního metabolitu (2-oxymetronidazol) je 30 % aktivity mateřské sloučeniny. TCmax je 6 – 12 hodin.
Vylučuje se 40–70 % (asi 20 % v nezměněné formě) ledvinami.

Indikace pro použití

Kontraindikace

Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu; krevní onemocnění, leukopenie (včetně anamnézy); zhoršená koordinace pohybů, organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie); selhání jater (pokud jsou předepsány velké dávky), těhotenství (první trimestr), období laktace.

S opatrností: těhotenství (II-III trimestr), leukopenie v anamnéze.

Používejte během těhotenství a kojení
Metronidazol prochází placentou, proto by neměl být lék předepisován v prvním trimestru těhotenství, v budoucnu by měl být používán pouze v případě, že potenciální přínos užívání léku u matky převáží možné riziko pro plod.
Metronidazol přechází do mateřského mléka. Během užívání léku je třeba přerušit kojení. Kojení by mělo být obnoveno nejdříve 48 hodin po ukončení užívání léku.

Dávkování a podávání

Intravaginálně u dospělých.
Trichomonas vaginitida:
1 vaginální tableta denně po dobu 7-10 dnů v kombinaci s užíváním tablet metronidazolu.
Nespecifická vaginitida, bakteriální vaginóza:
1 vaginální tableta denně po dobu 7 dnů, v případě potřeby v kombinaci s užíváním tablet metronidazolu.
Léčba metronidazolem by neměla trvat déle než 10 dní a měla by se opakovat více než 2 až 3krát ročně.
Po předchozím uvolnění tablety z obrysového obalu pomocí nůžek (nastřihněte fólii podél obrysu tablety), navlhčete tabletu převařenou chlazenou vodou a vložte ji hluboko do pochvy.

Nežádoucí účinek

• svědění, pálení, bolest a podráždění v pochvě; hustý, bílý, hlenovitý poševní výtok bez zápachu nebo se slabým zápachem, časté močení; po vysazení léku – rozvoj vaginální kandidózy;
• pocit pálení nebo podráždění penisu u sexuálního partnera;
• z gastrointestinálního traktu: nevolnost, změny chuti, kovová chuť v ústech, sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, křečovité bolesti břicha, nevolnost, zvracení, zácpa nebo průjem;
• alergické reakce: kopřivka, svědění kůže, vyrážka;
• bolest hlavy, závratě;
• leukopenie nebo leukocytóza;

Interakce s jinými léčivými přípravky

Kompatibilní se sulfonamidy a antibiotiky. Během léčby metronidazolem je třeba se vyvarovat pití alkoholu (podobně jako disulfiram způsobuje nesnášenlivost alkoholu). Metronidazol byste neměli kombinovat s disulfiramem, protože interakce těchto léků může způsobit depresi vědomí a rozvoj duševních poruch.
Při současném použití s ​​warfarinem a jinými nepřímými antikoagulancii zesiluje metronidazol jejich účinek, což vede ke zvýšení protrombinového času. Nedoporučuje se kombinovat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).
Pod vlivem barbiturátů může dojít ke snížení účinku metronidazolu, neboť se zrychluje jeho inaktivace v játrech.
Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků. Při současném užívání s lithiovými přípravky se může jeho koncentrace v plazmě zvýšit.

Zvláštní instrukce
V případě trichomoniázy se doporučuje současná léčba sexuálního partnera lékem, bez ohledu na to, zda má projevy onemocnění.
Během léčby lékem se doporučuje zdržet se pohlavního styku.
Pokud jsou v anamnéze náznaky změn ve složení periferní krve, stejně jako při užívání léku ve vysokých dávkách a/nebo při jeho dlouhodobém užívání, je nutné sledování celkového krevního testu.
Metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu TPI testu (Nelsonův test).
Pacienti, zejména řidiči vozidel a lidé obsluhující jiné stroje, by měli být upozorněni na možnost závratí spojených s užíváním léku.

Forma vydání:

Vaginální tablety 500 mg.
5 nebo 10 tablet v blistru vyrobeném z PVC/Al fólie. 1 nebo 2 blistry spolu s pokyny pro lékařské použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren Na lékařský předpis.

Производитель

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů OJSC “Chemický a farmaceutický závod “AKRIKHIN” 142450, Moskevská oblast, Noginskij okres, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29

Trichopolum vaginální tablety – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit vaginální tablety Trichopolum v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

amebiáza, bakteriální infekce centrálního nervového systému, bakteriální infekce kůže a měkkých tkání, bakteriální infekce kostí a pojivové tkáně, bakteriální vaginóza, giardiáza, parodontitida, prevence infekčních komplikací v před- a pooperačním období, sepse

trichomoniáza;
bakteriální vaginóza;
všechny formy amebiázy (onemocnění střevní a extraintestinální lokalizace, včetně amébového jaterního abscesu, amébové úplavice, stejně jako asymptomatické amébiázy);
giardiáza;
periodontální infekce (včetně akutní ulcerózní gingivitidy, akutní odontogenní infekce);
anaerobní bakteriální infekce (gynekologické a břišní infekce, infekce centrálního nervového systému, bakteriémie, sepse, endokarditida, infekce kostí a kloubů, kůže a měkkých tkání, infekce dýchacích cest) způsobené Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. a anaeroby citlivé na metronidazol;
léčba infekcí Helicobacter pylori u žaludečních nebo duodenálních vředů v kombinaci s přípravky obsahujícími bismut a antibiotikem, například amoxicilinem;
profylaktický předpis před operací na gastrointestinálním traktu a reprodukčních orgánech.

leukopenie (včetně anamnézy);
organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
selhání jater (pokud je lék předepsán ve vysokých dávkách);
I trimestr těhotenství;
období laktace (kojení);
dětský věk do 3 let;
přecitlivělost na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu, stejně jako na jakékoli další složky léčiva.

Účinná látka: metronidazol – 250 mg
Pomocné látky: bramborový škrob, želatina, škrobový sirup, magnesium-stearát

Lék je předepsán perorálně, během jídla nebo po jídle, tablety se užívají bez žvýkání.
Trichomoniasis
Dospělým a dětem starším 10 let se předepisuje 250 mg (1 tableta) 3krát denně nebo 500 mg (2 tablety) 2krát denně po dobu 7 dnů. Ženy musí navíc předepisovat metronidazol ve formě vaginálních čípků nebo tablet. V případě potřeby můžete opakovat průběh léčby. Mezi jednotlivými cykly byste si měli udělat přestávku 3-4 týdny s opakovanými kontrolními laboratorními testy.
Alternativním léčebným režimem je předepsání 750 mg (3 tablety) ráno a 1250 mg (5 tablet) večer nebo 2000 mg (8 tablet)/den jednou. Délka léčby je 2 dny. Léčba se provádí současně pro oba sexuální partnery.
Dětem ve věku 3 až 7 let se předepisuje 125 mg (1/2 tablety) 2krát denně; ve věku 7 až 10 let – 125 mg (1/2 tablety) 3x denně. Průběh léčby je 7 dní.
Bakteriální vaginóza
Dospělým se předepisuje 500 mg (2 tablety) 2x denně po dobu 7 dnů nebo 2000 mg (8 tablet)/den jednou. Současná léčba sexuálního partnera není nutná.
Amebiáza
U invazivních forem střevní amébiázy u citlivých pacientů (včetně amébové úplavice) se dospělým a dětem starším 10 let předepisuje 750 mg (3 tablety) 3x denně. Děti ve věku 3 až 7 let – 250 mg (1 tableta) 4krát denně; ve věku 7 až 10 let – 375 mg (1.5 tablety) 3x denně. Průběh léčby je obvykle 5 dní.
Při střevní amébiáze u méně vnímavých pacientů a při chronické amébové hepatitidě se dospělým a dětem starším 10 let předepisuje 375 mg (1.5 tablety) 3x denně. Děti ve věku 3 až 7 let – 125 mg (1/2 tablety) 4krát denně; ve věku 7 až 10 let – 250 mg (1 tableta) 3x denně. Průběh léčby je 5-10 dní.
U amébového jaterního abscesu a jiných forem extraintestinální amébiázy se dospělým a dětem starším 10 let předepisuje 375 mg (1.5 tablety) 3krát denně. Děti ve věku 3 až 7 let – 125 mg (1/2 tablety) 4krát denně; ve věku 7 až 10 let – 250 mg (1 tableta) 3x denně. Průběh léčby je 5 dní.
Při asymptomatickém nosičství cyst se dospělým a dětem starším 10 let předepisuje 375-750 mg (1.5-3 tablety) 3krát denně. Děti ve věku 3 až 7 let – 125 mg (1/2 tablety) 4krát denně; ve věku 7 až 10 let – 250 mg (1 tableta) 3x denně. Průběh léčby je 5-10 dní.
giardiasis
Dospělým a dětem starším 10 let se předepisuje 500 mg (2 tablety) 2krát denně po dobu 5-7 dnů; nebo 2000 mg (8 tablet) 1krát denně po dobu 3 dnů.
Děti ve věku 3 až 7 let – 250-375 mg (1-1.5 tablety) 1krát denně po dobu 5 dnů nebo 500-750 mg (2-3 tablety) 1krát denně po dobu 3 dnů. Děti ve věku 7 až 10 let – 250 mg (1 tableta) 2krát denně po dobu 5 dnů nebo 1000 4 mg (1 tablety) 3krát denně po dobu XNUMX dnů.
Parodontální infekce
U akutní ulcerózní gingivitidy se dospělým a dětem starším 10 let předepisuje 250 mg (1 tableta) 3x denně. Děti ve věku 3 až 7 let – 125 mg (1/2 tablety) 2krát denně; ve věku 7 až 10 let – 125 mg (1 tableta) 3x denně. Délka léčby je 3 dny.
U akutních odontogenních infekcí se dospělým a dětem starším 10 let předepisuje 250 mg (1 tableta) 3x denně po dobu 3-7 dnů.
Infekce způsobené anaerobními bakteriemi
Léčba anaerobních infekcí obvykle začíná IV infuzemi. Co nejdříve by měla léčba pokračovat tabletami metronidazolu.
Dospělým a dětem starším 10 let se předepisuje 500 mg (2 tablety) 3-4krát denně. Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní.
U dětí do 10 let se k léčbě anaerobních infekcí doporučuje použití metronidazolu ve formě infuzních roztoků.
eradikace Helicobacter pylori
Předepište 500 mg (2 tablety) 3x denně po dobu 7 dnů (v rámci kombinované léčby např. s amoxicilinem 2.25 g/den).
Prevence infekcí způsobených anaerobními bakteriemi (před operací břicha, v gynekologii a porodnictví)
Dospělým a dětem starším 12 let se předepisuje 250-500 mg (1-2 tablety) 3x denně 3-4 dny před operací. 1-2 dny po operaci (kdy je již povoleno perorální podání) se předepisuje 250 mg (1 tableta) 3krát denně po dobu 7 dnů.
V případě těžkého selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min) by měla být denní dávka přípravku Trichopolum snížena 2krát.

Z trávicího systému: bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, střevní kolika, ztráta chuti k jídlu, anorexie, poruchy chuti, nepříjemná kovová chuť v ústech, sucho v ústech, glositida, stomatitida; velmi vzácně – abnormální jaterní testy, cholestatická hepatitida, žloutenka, pankreatitida.
Ze strany centrálního nervového systému: při dlouhodobém užívání – bolesti hlavy, závratě, zhoršená koordinace pohybů, ataxie, periferní neuropatie, zvýšená excitabilita, podrážděnost, deprese, poruchy spánku, ospalost, slabost; v některých případech – zmatenost, halucinace, křeče; velmi vzácně – encefalopatie.
Z močového systému: dysurie, cystitida, polyurie, inkontinence moči, červenohnědé zbarvení moči.
Z reprodukčního systému: bolest v pochvě.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, erythema multiforme, ucpaný nos, horečka.
Z muskuloskeletálního systému: myalgie, artralgie.
Z hematopoetického systému: leukopenie; zřídka – agranulocytóza, neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie.
Jiné: oploštění vlny T na EKG; extrémně vzácně – ototoxicita; pustulární vyrážky.

Antiprotozoální léčivo s antibakteriální aktivitou, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismů, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.
Metronidazol je účinný proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris, Lamblia spp.; stejně jako obligátní anaeroby Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); některé grampozitivní mikroorganismy (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). MIC pro tyto kmeny je 0.125-6.25 μg/ml.
V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje vznik rezistence na metronidazol).
Metronidazol nemá baktericidní účinek proti většině bakterií a fakultativních anaerobů, plísní a virů. V přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) metronidazol vykazuje synergismus s antibiotiky, která jsou účinná proti běžným aerobům.
Metronidazol zvyšuje citlivost nádorů na záření, způsobuje senzibilizaci na ethanol (účinek podobný disulfiramu) a stimuluje reparační procesy.