Genitourinární systém a pohlavní hormony (G) > Antiseptika a antimikrobiální látky pro léčbu gynekologických onemocnění (G01) > Antiseptika a antimikrobiální látky pro léčbu gynekologických onemocnění (kromě kombinací s kortikosteroidy) (G01A) > Deriváty imidazolu (G01AF) > Antimikrobiální látky pro systém použití (J) > Antimikrobiální látky pro systémové použití (J01) > Ostatní antibakteriální látky (J01X) > Deriváty imidazolu (J01XD) > Antiparazitika, insekticidy a repelenty (P) > Antiprotozoální léky (P01) > Léky pro léčbu amébózy a jiných prvoků infekce (P01A) > Deriváty nitroimidazolu (P01AB) > Metronidazol (P01AB01)
Obsah
- Forma uvolnění, složení a balení
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace pro použití
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinky
- Kontraindikace pro použití
- Použití v těhotenství a laktaci
- Aplikace pro porušení funkce jater
- Aplikace pro porušení funkce ledvin
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování léku
- Doba použitelnosti léku
- Kontakty pro odvolání
- POLFARMA as, zastoupení, (Polsko)
- Co Trichopolum léčí u žen? – recenze, konzultace s lékařem
- Kdy předepisuje gynekolog Trichopolum?
- Analogy Trichopolum – proč záleží na tom, kolik to stojí?
- Nežádoucí účinky Trichopolum
- Recenze o Trichopolum (pacienti, lékaři)
Forma uvolnění, složení a balení
tab. 250 mg: 20 ks.
Reg. č.: 2098/96/01/06/11/15 ze dne 31.05.2011 – platné
| Tablety | Tabulka 1. |
| metronidazol | 250 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob, želatina, škrobový sirup.
10 ks. – blistry (2) – kartonové krabice.
tab. vaginální 500 mg: 10 ks.
Reg. č.: 5947/02/07/12 od 20.08.2012 – Platnost
| Vaginální tablety | Tabulka 1. |
| metronidazol | 500 mg |
Pomocné látky: rýžový škrob, želatina, škrobový sirup, stearát hořečnatý.
10 ks. – blistry (1) – kartonové krabice.
Zavede se d/v/v roztok. 500 mg/100 ml: lahvička. 1 PC.
Reg. č.: 1606/96/01/04/06/11 ze dne 30.05.2011 – platné
Roztok pro intravenózní podání je průhledný, žlutozelené barvy a prakticky bez zápachu.
| 1 ml | 1 Fl. | |
| metronidazol | 5 mg | 500 mg |
Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný, kyselina citrónová, chlorid sodný, d/i voda.
100 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
Popis léčivého přípravku TRIHOPOL na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2007. Datum aktualizace: 02.03.2007
Farmakologický účinek
Antiprotozoální léčivo s antibakteriální aktivitou. Odkazuje na 5-nitroimidazoly. Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismů, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.
Metronidazol je účinné antimikrobiální a antiprotozoální činidlo se širokým spektrem účinku.
Vykazuje vysokou aktivitu proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Helicobacter pylori; ve vztahu k obligátním anaerobům (sporotvorným a nesporotvorným) – Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., citlivé kmeny Eubacterium spp.
Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby jsou vůči léku rezistentní, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí Trichopolum synergicky s antibiotiky účinnými proti aerobům.
Lék není účinný proti plísním a virům.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu (80 %). Po perorálním podání léku v dávce 250 mg, 500 mg nebo 2 g byla Cmax v krevní plazmě po 1-3 hodinách 4.6-6.5 mcg/ml, 11.5-13 mcg/ml, 30-45 mcg/ml, resp. . Jedení snižuje rychlost absorpce a Cmax metronidazolu v krevním séru.
Metronidazol se při intravaginálním podání dobře vstřebává.
Po intravenózním podání léku v dávce 500 mg po dobu 20 minut byla koncentrace metronidazolu 1 μg/ml po 35.2 hodině, 4 μg/ml po 33.9 hodinách a 8 μg/ml po 25.7 hodinách. Metronidazol je distribuován do mnoha tkání a biologických tekutin těla, jako je žluč, sliny, plíce, pleurální tekutina, peritoneální tekutina, vaginální sekret, mozkomíšní mok, mozek, plodová voda, abscesové dutiny, kostní tkáň, semenná tekutina, játra. Při normální tvorbě žluči může koncentrace metronidazolu ve žluči po intravenózním podání významně převýšit koncentraci metronidazolu v krevní plazmě.
Vazba na plazmatické proteiny při intravenózním podání je nižší než 20 %. Metronidazol proniká BBB a placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Asi 30–60 % metronidazolu je metabolizováno v játrech hydroxylací, oxidací a vazbou na kyselinu glukuronovou. Hlavní metabolit (2-oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antibakteriální účinky.
T1/2 po perorálním podání je 6-8 hodin, po intravenózním podání – 6-7 hodin Metronidazol a jeho metabolity se vylučují převážně močí (což dává moči tmavou nebo červenohnědou barvu) – 60-80 %, (nezměněno 20 %), s výkaly – 6-15 %. Renální clearance při perorálním podání je 70-100 ml/min, při intravenózním podání – 10.2 ml/min.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
U pacientů s poruchou funkce ledvin je po opakovaném podání léku možná akumulace metronidazolu.
U starších pacientů je eliminace metronidazolu snížena.
Indikace pro použití
Pro perorální podání
- trichomoniáza;
- giardiáza;
- amebiáza a jaterní amebiáza;
- infekce způsobené anaerobními bakteriemi nebo smíšené aerobně-anaerobní infekce (v kombinaci s antibiotiky);
- eradikace Helicobacter pylori pro duodenální nebo žaludeční vřed v kombinaci s přípravkem z bismutu a antibiotikem (například amoxicilinem).
Pro intravenózní podání
Pro lokální léčbu:
Dávkovací režim
U trichomoniázy se dospělým předepisuje jedna dávka 250 mg 2krát denně ráno a večer po jídle po dobu 10 dnů. Provádí se simultánní léčba sexuálních partnerů. Ženám jsou současně předepsány vaginální tablety, 1 tableta. (500 mg) večer po dobu 10 dnů.
U amebiázy je dospělým předepsáno 250 mg 3krát denně. Průběh léčby je 5-10 dní; Pro děti je dávka stanovena na 35-50 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Denní dávka by měla být rozdělena do 3 dávek. Průběh léčby je 10 dní.
U giardiázy se dětem starším 10 let předepisuje 500 mg/den perorálně (ve 2 dávkách); děti ve věku 6-10 let – 375 mg/den (ve 3 dávkách); 2-5 let – 250 mg/den (ve 2 dávkách). Průběh léčby je 5-10 dní. V případě potřeby lze léčbu opakovat po 4-6 týdnech.
Při léčbě infekčních onemocnění způsobených anaerobními bakteriemi lze Trichopolum použít v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antibiotiky. Průběh léčby je 7-10 dní. Pro dospělé a děti starší 12 let je lék předepsán 250-500 mg 3krát denně; pro novorozence a děti do 12 let – v dávce 7.5 mg/kg tělesné hmotnosti 3x denně. Lék by měl být užíván během jídla nebo po jídle.
K prevenci infekcí způsobených anaerobními bakteriemi (před břišními operacemi, v porodnické a gynekologické praxi), dospělým a dětem starším 12 let se lék předepisuje v dávce 1 g, dále 250 mg 3x denně během popř. po jídle až do předoperačního hladovění; dětem od 5 do 12 let je předepsáno 125 mg každých 8 hodin po dobu 2 dnů; novorozencům a dětem do 5 let se předepisuje dávka 5 mg/kg každých 8 hodin po dobu 2 dnů.
IV podání přípravku Trichopolum je indikováno při těžké infekci a při absenci možnosti perorálního užívání.
Roztok pro intravenózní podání ve 100 ml polyethylenových lahvičkách je připraven k použití. Roztok, který zůstane po podání, není znovu použit. Pokud jsou v roztoku viditelné změny, lék by se neměl používat.
Pro dospělé a děti starší 12 let je lék předepsán intravenózně každých 8 hodin, 100 ml 0.5% roztoku (500 mg). Infuze se provádí rychlostí 5 ml/min. Maximální denní dávka pro intravenózní podání je 4 g. Průběh infuzní terapie je individuální. V budoucnu, v závislosti na závažnosti infekce, přecházejí na perorální formy Trichopolum.
U dětí do 12 let je dávka pro intravenózní podání stanovena rychlostí 7.5 mg/kg tělesné hmotnosti každých 8 hod. Lék se podává intravenózně rychlostí 5 ml/min.
K prevenci infekcí způsobených anaerobními bakteriemi (před plánovaným chirurgickým výkonem na dutině břišní a močových), dospělým a dětem starším 12 let se lék podává jako infuze v dávce 0.5-1 g v den operaci a další den v dávce 1500 mg/den (500 mg každých 8 hodin). Po 1-2 dnech obvykle přecházejí na perorální udržovací léčbu.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) a/nebo jater je lék předepsán v denní dávce 1 g (ve 2 dávkách).
Pro nespecifickou vaginitidu a bakteriální vaginózu se lék předepisuje 1 vaginální tableta denně po dobu 7 dnů, v případě potřeby v kombinaci s perorálním metronidazolem.
Léčba metronidazolem by neměla trvat déle než 10 dní a opakovat se více než 2–3krát ročně.
Vaginální tableta by měla být vyjmuta z obrysového obalu, navlhčena převařenou vychlazenou vodou a vložena hluboko do pochvy.
Léčba by neměla být během menstruace přerušována.
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, nechutenství, nepříjemná kovová chuť v ústech, změny chuti, sucho v ústech, bolesti břicha, zácpa, průjem, glositida, stomatitida, orální mykóza.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, zvýšená excitabilita, poruchy spánku, závratě, slabost, zmatenost, halucinace, ataxie, deprese, periferní neuropatie, křeče, dezorientace, tinitus, ztráta sluchu, mdloby.
Z hematopoetického systému: přechodná leukopenie a trombocytopenie; byl popsán případ aplazie kostní dřeně.
Z genitourinárního systému: svědění, pálení, bolest a podráždění v pochvě; hustý, bílý, hlenovitý vaginální výtok (bez zápachu nebo s mírným zápachem), časté močení; po vysazení léku – rozvoj vaginální kandidózy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, horečka.
Jiné: červenohnědé zbarvení moči, artralgie.
Kontraindikace pro použití
- organické léze centrálního nervového systému;
- onemocnění krve;
- I trimestr těhotenství;
- přecitlivělost na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu.
Použití v těhotenství a laktaci
Trichopolum je kontraindikováno pro použití v prvním trimestru těhotenství. Užívání léku ve druhém a třetím trimestru je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Metronidazol se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat Trichopolum během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Experimentální studie neprokázaly embryotoxický účinek metronidazolu při perorálním podání nebo při podávání březím potkanům v dávce 5krát vyšší než u lidí. Metronidazol, podávaný intraperitoneálně březím myším v dávce používané u lidí, měl toxický účinek na plod.
Aplikace pro porušení funkce jater
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Lék by měl být předepisován s opatrností u závažných onemocnění jater, ledvin, s predispozicí ke vzniku otoků nebo u pacientů užívajících kortikosteroidy.
Pokud se vyvinou neurologické poruchy, další použití léku je možné pouze v případě, že očekávaný přínos převáží riziko nežádoucích účinků.
Pacienti s anamnézou nežádoucích účinků z hematopoetického systému během léčby metronidazolem by měli být pod přísným lékařským dohledem, pokud je nutné opakované použití. Před, během a po léčbě přípravkem Trichopolum se doporučuje sledovat obraz periferní krve.
Při léčbě metronidazolem se mohou vyvinout plísňové infekce dutiny ústní a pochvy. V takových případech je nutné předepsat vhodnou antifungální terapii.
Při medikamentózní terapii se mohou měnit výsledky při stanovení aktivity ALT, AST, LDH, hladiny triglyceridů a glukózy v krevní plazmě.
Během léčby a po ukončení léčby přípravkem Trichopolum byste se měli vyvarovat pití alkoholu, protože. v důsledku zhoršené oxidace ethanolu může dojít k akumulaci acetaldehydu. V důsledku toho se mohou vyvinout reakce podobné disulfiramu (hypotenze, závratě, bolesti hlavy, zrudnutí kůže, bušení srdce, potíže s dýcháním).
Při léčbě trichomoniázy se doporučuje současná léčba sexuálního partnera metronidazolem bez ohledu na to, zda má projevy onemocnění.
Experimentální studie prokázaly karcinogenní a mutagenní účinky metronidazolu.
Bezpečnost přípravku Trichopolum pro intravenózní podání u dětí mladších 5 let nebyla stanovena.
Nadměrná dávka
Příznaky: křeče, periferní neuropatie; Po jednorázové perorální dávce 15 g metronidazolu byla pozorována nauzea, zvracení a ataxie.
Léčba: proveďte symptomatickou terapii. Neexistuje žádné specifické antidotum. Lék lze odstranit hemodialýzou.
Lékové interakce
Při současném použití s nepřímými antikoagulancii – deriváty kumarinu (včetně warfarinu) zesiluje metronidazol jejich účinek, což vede ke zvýšení protrombinového času.
Při současném užívání Trichopolu s fenytoinem a fenobarbitalem se urychluje eliminace metronidazolu a snižuje se jeho koncentrace v krevní plazmě.
Při současném užívání přípravku Trichopolum s cimetidinem může dojít ke snížení metabolismu metronidazolu v játrech, což může vést k opožděné eliminaci a zvýšeným koncentracím metronidazolu v krevní plazmě.
Při současném užívání přípravku Trichopolum s lithiovými přípravky je možné zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě a zvýšit toxický účinek. Pokud je tedy nutné předepsat tuto kombinaci, je třeba sledovat hladinu lithia a koncentraci kreatininu v krvi.
Při současném užívání přípravku Trichopolum s astemizolem a terfenadinem jsou možné změny EKG, arytmie, srdeční blokáda a mdloby.
Při současném užívání metronidazolu s ethanolem se mohou vyvinout reakce podobné disulfiramu (hypotenze, závratě, bolesti hlavy, zrudnutí kůže, palpitace, potíže s dýcháním).
Metronidazol byste neměli kombinovat s disulfiramem, protože interakce těchto léků může způsobit rozvoj různých neurologických příznaků. Léčba metronidazolem může být zahájena nejdříve 2 týdny po ukončení léčby disulfiramem.
Antibakteriální účinek Trichopolum je zesílen v kombinaci se sulfonamidy a antibiotiky.
Trichopolum pro intravenózní infuzi se nedoporučuje míchat s jinými léky.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Roztok pro intravenózní podání je určen pro použití v nemocnici.
Podmínky skladování léku
Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Doba použitelnosti léku
Kontakty pro odvolání
POLFARMA as, zastoupení, (Polsko)
Zastoupení společnosti JSC „Polpharma“
v Běloruské republice
220026 Minsk, Bekhtereva st. 7, kancelář 409
Тел.: (375-17) 291-59-98
Co Trichopolum léčí u žen? – recenze, konzultace s lékařem
Drog trichopolum – jméno v obchodním sektoru, působí jako analog metronidazolu. Trichopolum je umělá přeměna azomycinu. Antimikrobiální účinek byl zveřejněn v 19. století u pacienta, který lék užíval jako léčbu kolpitidy a zároveň se zbavil zánětu dásní.
Chemické složení léčiva obsahuje následující chemické sloučeniny a stopové prvky:
– metronidazol;
– citronová kyselina;
– injekční voda;
– Na2HP4;
– NaC.
Farmakologické vlastnosti. Trichopolum je antimikrobiální a antiprotozoální lék. Lék je vysoce citlivý na bakterie prvoků a trichomonas. Škodlivé organismy a další bakterie metronidazol neovlivňuje, pouze v případě heterogenní flóry (anaeroby spolu s aeroby). V tomto případě metronidazol a antibiotika spolupracují, aby aktivně odolávaly aerobům.
Po podání pacientovi s anaerobní infekcí intravenózně 500 mg metronidazolu proniká do mozkomíšního moku, ledvin, slin, mateřského mléka, semenné tekutiny, jater, kůže, plic, mozku, žluči. Lék se hromadí v krvi, po 60 minutách – 35,2 mcg/ml, po dalších dvou hodinách – 33,9 mcg/ml, po osmi hodinách – 25,7 mcg/ml.
Při běžném provozu funkce žlučníku, právě ve žluči se metronidazol koncentruje ve větší míře než v krvi. Hlavní přeměna léku nastává v játrech. 6 hodin po užití se droga vylučuje z těla ledvinami, a to jen částečně. U pacientů s funkčním postižením ledvin má lék tendenci se kumulovat, takže dávka metronidazolu je v tomto případě snížena.
Kdy předepisuje gynekolog Trichopolum?
Gynekolog předepisuje trichopolum jako lék na infekční onemocnění, která byla vyvolána mikroorganismy, které jsou citlivé na chemické složení léku:
– gynekologické infekce;
– léčba různých infekcí;
– kapavka;
– vaginitida, kolpitida;
– chlamydie;
– endometritida.
Trichopol – širokospektrální lék. Léčí mnoho onemocnění, od nemocí pohlavních cest až po problémy močového systému u mužů a žen, cystitidu. Výše uvedená infekční onemocnění jsou často doprovázena nepříjemnou bolestí, kterou metronidazol snadno odstraňuje, takže mít tento lék v domácí lékárničce je nutností.
Analogy Trichopolum – proč záleží na tom, kolik to stojí?
Výhody Trichopolum Faktem je, že při léčbě s ním je pozitivní dynamika onemocnění pozorována mnohem rychleji v důsledku zvýšené penetrační schopnosti než při použití podobných léků obsahujících matronidazol.
Droga je víc k dispozici v lékárnách a na rozdíl od některých analogů nevyžaduje lékařský předpis. Má tři různé formy uvolňování: vaginální čípky, tablety a intravenózní roztok.
Nejoblíbenější léky s podobným složením jsou:
– Gravagin,
– metronidazol
– Metrogil,
– Treecaside,
– Flagyl,
– Efloran.
Nevýhoda Trichopolum, na rozdíl od analogů je pouze předražený.
Analogy, které si plně odpovídají podle indikací k použití, může být jak levnější, tak i několikanásobně dražší. Tento jev je způsoben pouze tím, že na výrobu drahých léků bylo vynaloženo více peněz a možná byly provedeny další experimenty nebo patentování. Cenová politika tedy není stejná ve srovnání s analogy.
Nežádoucí účinky Trichopolum
Recepce Trichopolum se provádí přesně podle pokynů lékaře. Téměř každý lék má vedlejší účinky, Trichopolum není výjimkou. Nežádoucí reakce těla naznačuje, že lék buď není pro pacienta vhodný, nebo byl užíván ve špatné dávce.
Po aplikaci Trichopolum jsou možné místní reakce: pocit pálení, svědění v pochvě, výskyt sliznice bez zápachu z pochvy, časté močení. Není také neobvyklé, že po ukončení užívání léku je u žen diagnostikována afta jako vedlejší účinek.
Trávicí systém také není vždy pozitivní Trichopolum: pacient může mít zhoršené chuťové pohárky, ztrátu chuti k jídlu, zvracení, zácpu, bolesti břicha, nevolnost.
Ohledně, centrální nervový systém, pacient si může stěžovat na migrénu, závratě. Dlouhodobé užívání léku vede k poruchám spánku a rozvoji deprese. Nesprávné použití trichopolu může způsobit křeče a zatemnění vědomí.
Malé alergiekopřivka, kožní vyrážky, svědění jsou také možné.
Pouze ve vzácných případech získá moč pacienta hnědo-načervenalý odstín v důsledku přítomnosti pigmentu vzniklého v důsledku rozpadu metronidazolu.
Během léčebného období Trichopolum pohlavní styk se nedoporučuje, protože alergické reakce se často šíří na genitálie partnera.
Recenze o Trichopolum (pacienti, lékaři)
Recenze o použití trichopolu od pacientů jsou nasyceny jak pozitivními charakteristikami, tak negativní zpětnou vazbou. V některých případech jsou nežádoucí reakce z různých tělesných systémů pozorovány tři až čtyři dny po zahájení léčby. Léčba trichopolem je podle pacientů ve většině případů doprovázena nevolností, méně často zvracením, což naznačuje závažnost tohoto léku pro gastrointestinální trakt.
Jmenování produkt, jako léčba bakteriální vaginitidy a vaginózy, je doprovázena pocitem pálení v pochvě u 70% žen ze 100% užívajících tento lék.
Podle názorů lékařských specialistů je lék účinný a účinný, bez obtíží se vyrovná s přidělenými úkoly a rychle odstraňuje příznaky.
Máte-li jakékoli dotazy nebo chcete zanechat zpětnou vazbu k užívání léku „Trichopol“, udělejte to prosím ve formuláři níže nebo na našem fóru pro konzultace s lékařem.
