Trichopolum by měl být předepisován s opatrností pacientům se závažným selháním jater, protože v důsledku zpomalení metabolismu se koncentrace metronidazolu a jeho metabolitů v plazmě zvyšuje.
Vzhledem k pomalejšímu vylučování je nutná opatrnost při volbě dávky metronidazolu u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Při předepisování přípravku Trichopolum pacientům se supresí krvetvorby kostní dřeně a funkcí centrálního nervového systému a také starším pacientům je nutná opatrnost. Objevení se ataxie, závratí a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje ukončení léčby.
Během dlouhodobé léčby metronidazolem (více než 10 dnů) je třeba sledovat obraz periferní krve a jaterní funkce.
U leukopenie závisí možnost pokračování léčby na riziku rozvoje infekčního procesu.
U pacientů s porfyrií je třeba se vyhnout použití metronidazolu.
Trichopolum může způsobit imobilizaci treponémů, což vede k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.
Při léčbě trichomonasové vaginitidy u žen a trichomonasové uretritidy u mužů je nutné zdržet se sexuální aktivity. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během tří po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.
Po léčbě giardiázy, pokud příznaky přetrvávají, by měly být provedeny 3 testy stolice po 4-3 týdnech v intervalech několika dnů (u některých úspěšně léčených pacientů může intolerance laktózy způsobená infestací přetrvávat několik týdnů nebo měsíců, připomínající příznaky giardiázy ).
Pacienti by se měli zdržet pití alkoholu během léčby metronidazolem, stejně jako po dobu nejméně 48 hodin po ukončení léčby, kvůli možnosti rozvoje reakcí podobných disulfiramu: křečovité bolesti břicha, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlé návaly krve. tvář.
Během léčby metronidazolem může moč ztmavnout nebo zbarvit červenohnědě v důsledku přítomnosti ve vodě rozpustných barviv.
Pediatrické použití
Nedoporučuje se používat Trichopolum v kombinaci s amoxicilinem u dětí a dospívajících do 18 let.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Při užívání léku byste se měli vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, zejména řízení vozidel a obsluha strojů.
Farmakologický účinek
Antiprotozoální léčivo s antibakteriální aktivitou, derivát 5-nitroimidazolu.
Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismů, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.
Metronidazol je účinný proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris, Lamblia spp.; stejně jako obligátní anaeroby Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); některé grampozitivní mikroorganismy (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). MIC pro tyto kmeny je 0.125-6.25 μg/ml.
V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje vznik rezistence na metronidazol).
Metronidazol nemá baktericidní účinek proti většině bakterií a fakultativních anaerobů, plísní a virů. V přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) metronidazol vykazuje synergismus s antibiotiky, která jsou účinná proti běžným aerobům.
Metronidazol zvyšuje citlivost nádorů na záření, způsobuje senzibilizaci na ethanol (účinek podobný disulfiramu) a stimuluje reparační procesy.
Dávkování a podávání
Lék je předepsán perorálně, během jídla nebo po jídle, tablety se užívají bez žvýkání.
Trichomoniasis
Dospělí a děti starší 10 předepsáno 250 mg (1 tableta) 3krát denně nebo 500 mg (2 tablety) 2krát denně po dobu 7 dnů. Ženy musí navíc předepisovat metronidazol ve formě vaginálních čípků nebo tablet. V případě potřeby můžete opakovat průběh léčby. Mezi jednotlivými cykly byste si měli udělat přestávku 3-4 týdny s opakovanými kontrolními laboratorními testy.
Alternativním léčebným režimem je předepsání 750 mg (3 tablety) ráno a 1250 mg (5 tablet) večer nebo 2000 mg (8 tablet)/den jednou. Délka léčby je 2 dny. Léčba se provádí současně pro oba sexuální partnery.
Děti ve věku 3 až 7 předepsáno 125 mg (1/2 tablety) 2krát denně; ve věku od 7 do 10 let – 125 mg (1/2 tablety) 3krát denně. Průběh léčby je 7 dní.
Bakteriální vaginóza
Dospělým se předepisuje 500 mg (2 tablety) 2x denně po dobu 7 dnů nebo 2000 mg (8 tablet)/den jednou. Současná léčba sexuálního partnera není nutná.
Amebiáza
Pro invazivní formy střevní amebiázy u citlivých pacientů (včetně amébové úplavice) dospělí a děti starší 10 let předepsáno 750 mg (3 tablety) 3krát denně. Děti ve věku 3 až 7 – 250 mg (1 tableta) 4krát denně; ve věku od 7 do 10 let – 375 mg (1.5 tablety) 3krát denně. Průběh léčby je obvykle 5 dní.
Na střevní amébiázu u méně náchylných pacientů a na chronickou amébovou hepatitidu dospělí a děti starší 10 let předepsáno 375 mg (1.5 tablety) 3krát denně. Děti ve věku 3 až 7 – 125 mg (1/2 tablety) 4krát denně; ve věku od 7 do 10 let – 250 mg (1 tableta) 3krát denně. Průběh léčby je 5-10 dní.
Pro amébový jaterní absces a jiné formy extraintestinální amebiázy dospělí a děti starší 10 let předepsáno 375 mg (1.5 tablety) 3krát denně. Děti ve věku 3 až 7 – 125 mg (1/2 tablety) 4krát denně; ve věku od 7 do 10 let – 250 mg (1 tableta) 3krát denně. Průběh léčby je 5 dní.
S asymptomatickým nosičstvím cyst dospělí a děti starší 10 let předepsáno 375-750 mg (1.5-3 tablety) 3krát denně. Děti ve věku 3 až 7 – 125 mg (1/2 tablety) 4krát denně; ve věku od 7 do 10 let – 250 mg (1 tableta) 3krát denně. Průběh léčby je 5-10 dní.
giardiasis
Dospělí a děti starší 10 předepsáno 500 mg (2 tablety) 2krát denně po dobu 5-7 dnů; nebo 2000 mg (8 tablet) 1krát denně po dobu 3 dnů. Děti ve věku 3 až 7 – 250-375 mg (1-1.5 tablety) 1krát denně po dobu 5 dnů nebo 500-750 mg (2-3 tablety) 1krát denně po dobu 3 dnů. Děti ve věku 7 až 10 – 250 mg (1 tableta) 2krát denně po dobu 5 dnů nebo 1000 4 mg (1 tablety) 3krát denně po dobu XNUMX dnů.
Parodontální infekce
Pro akutní ulcerózní gingivitidu dospělí a děti starší 10 let předepsáno 250 mg (1 tablety) 3krát denně. Děti ve věku 3 až 7 – 125 mg (1/2 tablety) 2krát denně; ve věku od 7 do 10 let – 125 mg (1 tableta) 3krát denně. Délka léčby je 3 dny.
Pro akutní odontogenní infekce dospělí a děti starší 10 let Předepište 250 mg (1 tabletu) 3x denně po dobu 3-7 dnů.
Infekce způsobené anaerobními bakteriemi
Léčba anaerobních infekcí obvykle začíná IV infuzemi. Co nejdříve by měla léčba pokračovat tabletami metronidazolu. Dospělí a děti starší 10 Předepište 500 mg (2 tablety) 3-4krát denně. Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní. Děti do 10 let při léčbě anaerobních infekcí se doporučuje použití metronidazolu ve formě infuzních roztoků.
eradikace Helicobacter pylori
Předepište 500 mg (2 tablety) 3x denně po dobu 7 dnů (v rámci kombinované léčby např. s amoxicilinem 2.25 g/den).
Prevence infekcí způsobených anaerobními bakteriemi (před operací břicha, v gynekologii a porodnictví)
Dospělí a děti starší 12 Předepište 250-500 mg (1-2 tablety) 3x denně 3-4 dny před operací. 1-2 dny po operaci (kdy je již povoleno perorální podání) se předepisuje 250 mg (1 tableta) 3krát denně po dobu 7 dnů.
V případě těžkého selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min) by měla být denní dávka přípravku Trichopolum snížena 2krát.
Interakce s jinými léky
Metronidazol zesiluje účinek warfarinu a dalších kumarinových antikoagulancií (u této kombinace je nutné snížení dávek obou léků).
Podobně jako disulfiram způsobuje metronidazol nesnášenlivost ethanolu. Současné užívání přípravku Trichopolum s disulfiramem může vést k rozvoji různých neurologických příznaků (interval mezi užíváním těchto léků by měl být alespoň 2 týdny).
Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
Současné podávání léků stimulujících aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů (fenobarbital, fenytoin) může urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho koncentrace v krevní plazmě.
U pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni lithiovými léky ve vysokých dávkách, se při užívání metronidazolu může zvýšit koncentrace lithia v krevní plazmě a mohou se rozvinout příznaky intoxikace.
Nedoporučuje se kombinovat metronidazol s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).
Při užívání metronidazolu a cyklosporinu v kombinaci může být pozorováno zvýšení koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě.
Metronidazol snižuje clearance fluorouracilu, což může zvýšit jeho toxicitu.
Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky, zejména nevolnost, zvracení a závratě; v těžších případech je možná ataxie, parestézie a křeče. Smrtelná dávka pro člověka není známa.
Léčba: provádění symptomatické a podpůrné terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Nežádoucí účinky
- Z trávicího systému: bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, střevní kolika, ztráta chuti k jídlu, anorexie, poruchy chuti, nepříjemná kovová chuť v ústech, sucho v ústech, glositida, stomatitida; velmi vzácně – abnormální jaterní testy, cholestatická hepatitida, žloutenka, pankreatitida.
- Ze strany centrálního nervového systému: při dlouhodobém užívání – bolest hlavy, závratě, zhoršená koordinace pohybů, ataxie, periferní neuropatie, zvýšená excitabilita, podrážděnost, deprese, poruchy spánku, ospalost, slabost; v některých případech – zmatenost, halucinace, křeče; velmi vzácně – encefalopatie.
- Z močového systému: dysurie, cystitida, polyurie, inkontinence moči, červenohnědá barva moči.
- Z reprodukčního systému: vaginální bolest.
- Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, erythema multiforme, ucpaný nos, horečka.
- Z pohybového aparátu: myalgie, artralgie.
- Z hematopoetického systému: leukopenie; zřídka – agranulocytóza, neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie.
- Ostatní: zploštění vlny T na EKG; extrémně zřídka – ototoxicita; pustulární vyrážky.
Struktura
Tableta 1 obsahuje:
Účinná látka:
metronidazol 250 mg;
Pomocné látky:
bramborový škrob,
želatina
škrobový sirup,
stearát hořečnatý.
Trichopolum® (lat. Trichopol ®) je antibakteriální antiprotozoální léčivo. Aktivní složkou je metronidazol.
Lékové formy Trichopolum
- perorální tablety obsahující 250 mg metronidazolu
- vaginální tablety obsahující 500 mg metronidazolu
- infuzní roztok v ampulích o objemu 20 ml obsahujících 100 mg metronidazolu na ampuli (nebo 5 mg metronidazolu v jednom ml roztoku)
- infuzní roztok ve 100 ml polyethylenových lahvičkách obsahujících 500 mg metronidazolu v ampulce (nebo 5 mg v 1 ml roztoku)
Aktivita Trichopolum proti patogenním mikroorganismům
- prvoci: Trichomonas vaginalis, Giardia inneris, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.
- bakterie: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Parabacteroides distasonis, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens, Eubacterium, Coppto spp., Clostridium spp., Clostridium spp. ., Gardnerella vaginalis
Indikace pro použití trichopolum
- infekce způsobené prvoky:
- trichomoniáza
- amebiasis
- amébový jaterní absces
- na tlustém střevě
- při apendektomii
- při gynekologických operacích
Trichopolum pro eradikaci Helicobacter pylori
Trichopolum je někdy předepisován jako jedno z antibiotik v rámci komplexní terapie k eradikaci Helicobacter pylori. Trichopolum se nepoužívá k eradikaci Helicobacter pylori mimo zvláštní režimy, bez léků snižujících kyselost žaludku. Trichopolum se také nepoužívá v žádné formě k léčbě žaludečních a dvanáctníkových vředů a gastritidy, pokud pacient nemá Helicobacter pylori.
Účinná látka trichopolum, metronidazol, je dle Maastrichtských dohod doporučována jako jedno z antibiotik k eradikaci Helicobacter pylori. V Rusku je však v důsledku velmi širokého a ne vždy správného používání metronidazolu úroveň rezistence na metronidazol téměř dvakrát vyšší než evropský průměr: 55,5 % v Rusku a 25,5 % v Evropě (Maev I.V., Vyuchnova E.S., Shchekina M.I.). V Rusku se doporučuje používat nifuratel v léčebných režimech místo metronidazolu (Shcherbakov P.L.). Také podle moderních ruských standardů pro diagnostiku a léčbu onemocnění závislých na kyselém prostředí a onemocnění souvisejících s Helicobacter pylori je trichopolum povoleno pouze v jednom z režimů „druhé linie“ (používá se, pokud pacient měl neúspěšnou léčbu Helicobacter pylori podle jednoho z režimů „první linie“: trichopolum 500 mg 3krát denně, dicitrát trojdraselný vizmutitý 120 mg 4krát denně, tetracyklin 500 mg 4krát denně a jeden z inhibitorů protonové pumpy ve standardním dávkování (omeprazol 20 mg, lansoprazol 30 mg, pantoprazol 40 mg, esomeprazol 20 mg, rabeprazol 20 mg 2krát denně) po dobu 10–14 dnů.
Způsoby použití trichopola a dávkování
- pro infekci Trichomonas vaginalis – 250 mg 4krát denně po dobu 5 dnů nebo 2 g jednou nebo 250 mg 2krát denně po dobu 10 dnů
- pro infekci entamoeba histolytica:
- dospělí – 750 mg 3krát denně po dobu 5–10 dnů
- děti – 35–50 mg na kg tělesné hmotnosti denně ve třech dílčích dávkách po dobu 10 dnů
- děti od 2 do 5 let – 250 mg denně
- děti od 6 do 10 let – denní dávka – 375 mg
- pacienti starší 10 let – 500 mg denně
- děti do 12 let včetně novorozenců – 7,5 mg trichopolu na kg tělesné hmotnosti 3x denně
- pacienti starší 12 let – 250–500 mg 3krát denně
- děti od 0 do 5 let – 5 mg trichopolu na kg hmotnosti každých 8 hodin po dobu 2 dnů
- děti od 5 do 12 let – 125 mg každých 8 hodin po dobu 2 dnů
- pacienti starší 12 let – zpočátku 1 g jednou, poté 250 mg 3krát denně
- u trichomonas vaginitis se jedna vaginální tableta denně užívá po dobu 7-10 dnů v kombinaci s perorálním užíváním tablet trichopolum
- pro nespecifickou vaginitidu a bakteriální vaginózu jedna vaginální tableta denně po dobu 7 dnů, v případě potřeby v kombinaci s perorálními tabletami trichopolum
Užívání Trichopolu během těhotenství a kojení
Trichopolum je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství, ve druhém a třetím trimestru by měl být užíván s opatrností pouze v případě, že přínos pro těhotnou ženu převáží riziko pro nenarozené dítě, vzhledem k tomu, že metronidazol prochází placentou. Kategorie účinku FDA na plod je B.
Trichopolum (metronidazol) se vylučuje do mateřského mléka a vytváří koncentrace podobné koncentracím v krevní plazmě. Může dodávat mateřskému mléku hořkou chuť. Pro vyloučení účinku Trichopolu na dítě se nedoporučuje kojení během užívání Trichopolu a ještě 2 dny po ukončení.
Všeobecné informace
Podle farmakologického indexu patří trichopolum do skupin „Jiná syntetická antibakteriální činidla“ a „Léky pro korekci poruch alkoholismu, toxické a drogové závislosti“, podle ATC – do podskupiny „J01XD01 metronidazol“ skupiny „ Imidazolové deriváty“ a také do podskupiny „A01AB17 metronidazol „Skupiny „A01AB Antimikrobiální látky pro lokální léčbu onemocnění dutiny ústní“.
Trichopolum má kontraindikace, vedlejší účinky a aplikační vlastnosti, je nutná konzultace s odborníkem.
Výrobní společnost trichopolum – Polpharma, Polsko (JSC Akrikhin).
Na webu gastroscan.ru v katalogu literatury je sekce „Antibiotika používaná při léčbě gastrointestinálních onemocnění“, která obsahuje články o použití antimikrobiálních látek při léčbě onemocnění trávicího traktu.
Pokyny pro lékařské použití trichopolu
- “Trichopol”, tablety obsahující 250 mg metronidazolu
- “Trichopol”, infuzní roztok obsahující 1 mg metronidazolu v 5 ml
- “Trichopol”, vaginální tablety obsahující 500 mg metronidazolu
Jiné léky obsahující účinnou látku metronidazol
Bacimex, Deflamon, Klion, Metrovagin, Metrogyl, Metroxan, Metrolacare, Metron, Metronidazol, Metronidazol IV Brown, Metronidazol Nycomed, Metronidazol-AKOS, Metronidazol-UBF, Metronidazol tablety 0,25 g, Metronidal, Metrosepta, Rosil, Orvagil, Siedrog, Siedrog Tricho-PIN, Trichobrol, Trichosept, Flagyl, Efloran.
