Antiseptika a antimikrobiální látky pro léčbu gynekologických onemocnění. Imidazolové deriváty.
ATC kód G01AF01
Obsah
- Farmakologické vlastnosti
- Indikace pro použití
- Dávkování a podávání
- Nežádoucí účinky
- Kontraindikace
- Lékové interakce
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Podmínky skladování
- Doba použitelnosti
- Podmínky dovolené z lékáren
- Производитель
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Biologická dostupnost metronidazolu při intravaginálním podání je 20 % ve srovnání s perorálním podáním. Metronidazol je metabolizován v játrech. Hydroxylové metabolity jsou aktivní. Poločas metronidazolu je 6-11 hodin. Asi 20 % dávky se vyloučí v nezměněné podobě močí.
Farmakodynamika
Mechanismus účinku je dán biochemickou redukcí 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií. Metronidazol je účinný proti Gardnerella vaginalis; prvoci: Trichomonas vaginalis, Giardia inneris, Entamoeba histolytica; anaerobní gramnegativní bakterie: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), anaerobní grampozitivní bakterie: Clostridium spp., Eubacterium spp.; anaerobní grampozitivní koky: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby jsou vůči metronidazolu rezistentní.
Indikace pro použití
– Trichomonasová vaginitida a uretritida
– anaerobní vaginální infekce způsobené mikroorganismy citlivými na metronidazol
Dávkování a podávání
Intravaginálně. Jeden čípek 1krát denně bezprostředně před spaním po dobu 10 dnů. Léčba pokračuje několik dní po vymizení všech příznaků onemocnění. Délka léčebných cyklů a jejich frekvence se stanoví individuálně.
Nežádoucí účinky
– houd, pocit pálení
-podráždění poševní sliznice, zejména na začátku léčby
– nevolnost, bolesti břicha
– bolest hlavy, závratě
– rozvoj vaginální kandidózy
Kontraindikace
–přecitlivělost na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu
– I trimestr těhotenství
Lékové interakce
Při současném použití s nepřímými antikoagulancii může být jejich účinek zesílen (zvýšený protrombinový čas).
Při současném použití metronidazolu s disulfiramem může dojít k poruchám centrálního nervového systému (útlum vědomí, rozvoj psychotických poruch). Při současném použití s cimetidinem se může zvýšit hladina metronidazolu v krvi.
Při současném použití s přípravky obsahujícími lithium lze pozorovat zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě.
Zvláštní instrukce
U vaginitidy způsobené Trichomonas vaginalis se doporučuje současná léčba sexuálních partnerů, léčba partnera se doporučuje metronidazolem k perorálnímu podání.
Pokud je lék užíván společně s metronidazolem k perorálnímu podání, zejména s opakovaným průběhem, je nutné monitorování periferního krevního obrazu (nebezpečí leukopenie).
Během období léčby je příjem alkoholu kontraindikován – je možná intolerance k němu a vývoj reakcí podobných disulfiramu.
Při použití metronidazolu se mohou objevit falešně pozitivní výsledky Nelsonova testu.
Použití u dětí se nedoporučuje.
Ve XNUMX. a XNUMX. trimestru těhotenství lze lék užívat pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a pod lékařským dohledem.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Užívání léku neovlivňuje schopnost řídit vozidla a ovládat potenciálně nebezpečné mechanismy.
Nadměrná dávka
Vzhledem k nízké absorpci léku nebyly při dodržení doporučených dávek zjištěny případy předávkování.
Forma vydání a balení
5 čípků každý v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie laminované polyethylenem.
2 blistrové obaly č. 5 spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 15 – 25o C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
MD-2028, Moldavská republika,
Kišiněv, sv. G. Tudor, 3
Adresa organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů ohledně kvality produktů: