Jedna lahvička (10 ml) obsahuje: aktivní složka: jód – 0,5 g, Pomocné látky – jodid draselný, ethylalkohol, čištěná voda.
Jedna lahvička (800 ml) obsahuje: aktivní složka: jód – 40 g, Pomocné látky – jodid draselný, ethylalkohol, čištěná voda.
Jedna lahvička (900 ml) obsahuje: účinná látka: jód – 45 g, Pomocné látky – jodid draselný, ethylalkohol, čištěná voda.
Obsah
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologické vlastnosti
- Indikace pro použití
- Kontraindikace
- Dávkování a podávání
- Nežádoucí účinek
- Nadměrná dávka
- Bezpečnostní opatření
- Těhotenství a kojení
- Interakce s jinými léky
- Obal
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Podmínky dovolené z lékáren
Farmakoterapeutická skupina
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Antiseptický. Hlavní účinnou látkou je molekulární jód, který má antimikrobiální a antifungální vlastnosti. Jód je schopen oxidovat a denaturovat proteiny mikroorganismů, což způsobuje jejich smrt. Přípravky s molekulárním jódem se vyznačují výrazným lokálním dráždivým účinkem na tkáň a ve vysokých koncentracích kauterizačním účinkem. Při vstřebání a uvolnění do krve může mít systémový účinek, podílet se na syntéze hormonů štítné žlázy.
Farmakokinetika
Při kontaktu s pokožkou se 30 % přemění na jodidy a zbytek zůstane ve formě elementárního jódu. Částečně se vstřebává z povrchu kůže. Absorbovaná část může vstoupit do tkání a orgánů, přičemž je selektivně absorbována štítnou žlázou. Jód je vylučován ledvinami (hlavně), střevy, potními žlázami a mléčnými žlázami.
Významné může být vstřebávání jódu poškozenou kůží a sliznicemi.
Indikace pro použití
Zevně se používá jako antiseptikum při infekčních a zánětlivých kožních onemocněních, k ošetření operačního pole a k prevenci infekce při drobném poškození celistvosti kůže.
Kontraindikace
Individuální nesnášenlivost (včetně anamnézy přecitlivělosti).
Pacienti s dysfunkcí štítné žlázy (hypertyreóza a adenom) nebo léčeni lithiem.
Léčba kůže pro furunkulózu, akné, hemoragickou diatézu, kopřivku, diabetické trofické vředy není povolena.
Dühringova dermatitis herpetiformis.
Novorozenecké období.
Dávkování a podávání
Pro vnější použití se vatový tampon navlhčí roztokem jódu a používá se k ošetření postižených oblastí pokožky. Lék by neměl být užíván déle než 10 dní. Při ošetření operačního pole se kůže dvakrát otírá sterilním gázovým tamponem namočeným v roztoku léčiva. Celková doba zpracování je 4-6 minut.
Nežádoucí účinek
Podráždění kůže, alergické reakce, včetně angioedému, kopřivka, kontaktní dermatitida, při dlouhodobém používání na velkých plochách ran – „jodismus“ (slzení, hypersalivace, rinorea, bronchorea, otoky sliznic).
Může způsobit kožní krvácení nebo purpury, horečku, artralgii, lymfadenopatii a eozinofilii.
Nadměrná dávka
V případě předávkování jsou možné jevy jodismu, podráždění a popálenin.
Při vdechování koncentrovaných par – poškození horních cest dýchacích (popálení, laryngo- a bronchospasmus); pokud se dovnitř dostanou koncentrované roztoky – těžké popáleniny trávicího traktu; při požití – rozvoj hemolýzy, hemoglobinurie; smrtelná dávka je asi 3 g.
Léčba: výplach žaludku 0,5% roztokem thiosíranu sodného, intravenózní podání 30% roztoku thiosíranu sodného – do 300 ml. V případě závažné kožní reakce na jód by měl být lék okamžitě odstraněn 70% ethylalkoholem. Doporučuje se také oplachovat pokožku velkým množstvím vody po dobu 15 minut. V případě náhodného požití, je-li pacient při vědomí, dojte perorálně každých 15 minut.
Pokud se léčivo nepoužívá k léčbě velkých otevřených ran nebo se nepoužívá déle než 10 dní, je klinicky významná systémová absorpce nepravděpodobná. Systémová toxicita může vést k šoku, tachykardii, horečce, metabolické acidóze a selhání ledvin. Smrt může být způsobena selháním krevního oběhu, otokem epiglottis vedoucím k asfyxii, aspirační pneumonií nebo plicním edémem.
Bezpečnostní opatření
Nedoporučuje se užívat lék u dětí do dvou let z důvodu zvýšeného rizika hypotyreózy.
Nedovolte, aby se neředěný lék dostal do kontaktu se sliznicemi úst, očí, pochvy a konečníku.
Nedoporučuje se používat na hluboké nebo bodné rány nebo vážné popáleniny, protože užívání léku může způsobit nadměrné vstřebávání jódu a podráždění tkání.
Neužívejte lék déle než deset dní!
Nedoporučuje se léčit velké plochy kůže lékem.
Užívání léku může ovlivnit výsledky studií funkce štítné žlázy.
Těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení se nedoporučuje z důvodu možného rizika rozvoje dysfunkce štítné žlázy u plodu nebo dítěte.
Užívání léku u novorozenců je kontraindikováno a použití léku u dětí do dvou let se nedoporučuje z důvodu vysoké pravděpodobnosti systémové absorpce jódu při vnější aplikaci.
Lokální použití u dětí může vést k závažným kožním reakcím na jód, jodismu a přechodné hypotyreóze.
Interakce s jinými léky
Farmaceuticky nekompatibilní s éterickými oleji, roztoky čpavku, bílou sedimentární rtutí (vzniká výbušná směs), s dezinfekčními prostředky obsahujícími enzymy.
Zásadité nebo kyselé prostředí, přítomnost tuku, hnisu a krve oslabují antiseptickou aktivitu.
Při použití společně se žlutou rtuťovou mastí je možná tvorba jodidu rtuťnatého, který má kauterizační účinek.
Obal
10 ml v lahvičce z tmavého skla. Lahvička spolu s příbalovým letákem k použití v kartonovém obalu (balení č. 1).
Pro lékařské nemocnice:
800 ml nebo 900 ml v polymerové lahvičce. 6 lahví spolu s návodem k použití v množství odpovídajícím počtu lahví, v kartonové krabici (balení č. 6).
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Držte se dál od ohně.
Datum vypršení platnosti
Podmínky dovolené z lékáren
Lahvička 10 ml (v balení č. 1) – bez lékařského předpisu.
Lahve 800 ml nebo 900 ml – pro lékařské nemocnice.
Informace o výrobci
Otevřená akciová společnost “Borisov Medical Preparations Plant”, Běloruská republika, Minská oblast, Borisov, ul. Chapaeva, 64, tel/fax +375 (177) 735612, 731156.
