Název veterinárního léčivého přípravku: obchodní název: Baycox® 5 % (Baycox ® 5 %); mezinárodní nechráněný název účinné látky: toltrazuril. Léková forma: suspenze pro perorální podání. Baycox® 5% v 1 ml obsahuje účinnou látku toltrazuril – 50 mg a pomocné látky: docusát sodný, emulze simethikonu (odpěňovač), benzoát sodný, propionát sodný, propylenglykol, bentonit, xanthanová guma, kyselina citrónová a destilovaná voda. Vzhled léku je bílá až nažloutlá suspenze. Při skladování je povolena separace, která třepáním mizí. Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání v uzavřeném obalu je 5 let od data výroby, po otevření lahvičky – 3 měsíce. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Lék Baycox® 5% se vyrábí balený v 250 ml plastových lahvičkách se šroubovacím polymerovým uzávěrem. Láhve jsou baleny jednotlivě v kartonových krabicích spolu s návodem k použití. Lék uchovávejte v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě 2°C až 25°C. Lék by měl být skladován mimo dosah dětí. Nepoužitý léčivý přípravek se likviduje v souladu s právními požadavky. Podmínky propuštění: bez lékařského předpisu veterináře.
Farmakologické vlastnosti
Baycox® 5% je antikokcidikum ze skupiny triazintrionu. Toltrazuril, který je součástí léku, má široké spektrum antikokcidiálního účinku a je účinný proti Isovýtrus suis, Eimeria Arloingi, Eimeria scabra, Eimeria guevarai, Eimeria bovis, Eimeria Zuernii, Eimeria alabamensis a další typy kokcidií parazitujících na prasatech a skotu, ve stádiích jejich intracelulárního vývoje. Blokováním respiračních enzymů má toltrazuril škodlivý účinek na mitochondrie a procesy jaderného dělení u kokcidií a narušuje tvorbu makrogametocytů. Po perorálním podání Baycox® 5% se toltrazuril pomalu vstřebává z gastrointestinálního traktu a má kokcidiocidní účinek na sliznice a podslizniční membrány. V těle je částečně metabolizován sulfoxidací a hydroxylací za vzniku sulfoxidových a sulfonových derivátů. Toltrazuril se z těla vylučuje převážně nezměněný.
(70 %), stejně jako ve formě metabolitů ve stolici a částečně v moči. Baycox® 5% je z hlediska míry dopadu na organismus klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1007-76), v doporučených dávkách nezpůsobuje vedlejší účinky ani komplikace u selat a telat a nenarušuje tvorbu imunity vůči kokcidióze.
Postup při podávání žádostí
Baycox® 5% se předepisuje selatům a mladému skotu do 9 měsíců věku pro terapeutické a léčebné a profylaktické účely v případě kokcidiózy. Kontraindikací použití léku Baycox® 5% je zvýšená individuální citlivost zvířete na složky léku. Lék by se neměl používat u přežvýkavců s vyvinutým bachorovým trávením. Při práci s Baycox® 5% byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky. Při práci s drogou je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po dokončení si důkladně umyjte ruce a obličej teplou vodou a mýdlem. Prázdné obaly od drog se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem. Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhýbat přímému kontaktu s Baycox® 5%. V případě náhodného kontaktu, le-
léčivý přípravek s kůží nebo sliznicemi očí, je nutné je vymývat velkým množstvím vody. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).
Použití Baycox® 5% u dojnic je zakázáno z důvodu jeho vylučování do mléka.
Baycox® 5% se podává perorálně selatům a mladému skotu do 9 měsíců věku jednotlivě, jednou pomocí speciálního dávkovače v následujících dávkách:
- pro selata ve dnech 3-5 života v dávce 20 mg toltrazurilu na 1 kg hmotnosti zvířete v dávce 0,4 ml suspenze na 1 kg hmotnosti, nejméně však 0,5 ml a nejvýše 2 ml na zvíře;
- telata od 2 týdnů věku v dávce 15 mg toltrazurilu na 1 kg hmotnosti zvířete v dávce 3 ml suspenze na 10 kg hmotnosti zvířete.
- Před použitím je třeba lahvičku se suspenzí důkladně protřepat.
Pro dosažení maximálního preventivního účinku a snížení počtu oocyst uvolňovaných do vnějšího prostředí by v chovech nezasažených kokcidiózou měl být lék podán zvířatům dříve, než se ve stádě objeví první klinické příznaky onemocnění. Droga se používá jednou.
Při použití léku Baycox® 5% v souladu s tímto návodem zpravidla nedochází u selat a telat k nežádoucím účinkům a komplikacím. V případě zvýšené individuální citlivosti na léčivo a výskytu alergických reakcí jsou zvířeti předepsány antihistaminika a symptomatická terapie. V případě předávkování mohou zvířata zaznamenat sníženou chuť k jídlu, snížený příjem vody a ztrátu hmotnosti. Baycox® 5% by se neměl používat současně s jinými antikokcidiky. Neexistují žádné informace o neslučitelnosti léčiva s léčivy z jiných farmakologických skupin a doplňkovými látkami v krmivech. Specifické účinky léku při prvním použití léku nebo při jeho vysazení nebyly stanoveny. Vyvarujte se přeskakování další dávky léku, protože to může vést ke snížení terapeutické účinnosti. Při vynechání jedné dávky se užívání léku obnoví ve stejném dávkování a podle stejného režimu. Porážka selat na maso je povolena nejdříve 70 dnů, mladý skot nejdříve 63 dnů po užití léku Baycox® 5%. Maso zvířat nuceně usmrcených před stanoveným termínem lze použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
Názvy a adresy výrobních míst výrobce veterinárního léčivého přípravku
aplikací. KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Německo/ KVP Pharma +Veterinarian Product GmbH, Proyensdorfer Strasse 324, D-24106 Kiel, Německo
Název, adresa organizace oprávněné držitelem nebo vlastníkem registračního osvědčení léku
skutečného léku k přijetí reklamací od spotřebitele. LLC “Elanko Rus”, 123112, Rusko, Moskva, Presnenskaya nábřeží, 10, patro 16, pokoj. 1B, místnost 13.
Značka
Bavarian
Dovoz léčivých přípravků pro veterinární použití na výdejní místa provádí pouze přepravní společnost dodavatele, vozidla s ledničkami, za přísných podmínek.
Chladničky jsou vybaveny systémem IQFreeze – termorekordéry, neboli termoboxy.
Při absenci systému IQFreeze musí být v termoboxu umístěn záznamník teploty, z něhož se načítá podrobná zpráva o celé trase od naložení na sklad až po konec trasy.
Společnosti dodávající léčiva poskytnou na naši žádost kompletní tepelnou zprávu pro jakýkoli termín dodání co nejdříve.
V místě výdeje jsou termolabilní léčivé přípravky pro veterinární použití, které vyžadují skladování při teplotě +2-+8C°, ihned umístěny do chladicího boxu Biryusa 310-1 nebo Biryusa 152EK, kde jsou skladovány při teplotě +2 až +8 °C.
Léky, které vyžadují skladování v teplotním režimu +8C° až +15C° a od +15C° do +20C°, umístíme na chladném místě BBK BWR081, kde se skladují při T režimu +15C°.
Nejbližší termín dodání k místu vyzvednutí objednávky: Kirov, st. Truda, 57, obchod se zvířaty – 31 2023 октября
1. Obchodní název: Baykoks®) 2,5 % (Vausokh® 2,5 %). Mezinárodní nechráněný název: toltrazuril.
2. Léková forma: roztok pro perorální podání.
Baykoks'” 2,5% v 1 ml obsahuje toltrazuril jako účinnou látku – 25 mg, stejně jako pomocné látky: triethanolamin a propylglykol.
3. Vzhledově je droga bezbarvá kapalina.
Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování je 3 roky od data výroby.
Použití Baycox ® 2,5% po datu expirace je zakázáno.
4. Droga se vyrábí balená po 100 ml a 1000 ml
v plastových lahvičkách a lahvičkách se šroubovacím polymerovým uzávěrem. Ke každému spotřebitelskému balení je přiložen návod k použití.
5. Léčivý přípravek skladujte v těsně uzavřeném obalu od výrobce na suchém místě, chráněném před světlem, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě od 0°C do 25°C.
6. Baykoks ® 2,5% by měl být skladován mimo dosah dětí.
7. Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.
8. Vydává se bez lékařského předpisu od veterináře.
II. Farmakologické vlastnosti
9. Baycox@ 2,5% je antikokcidikum ze skupiny triazintrionu.
Toltrazuril, který je součástí léku, je derivát triazintrionu, má široké spektrum antikokcidiálního účinku, je účinný proti všem druhům kokcidií parazitujících ptáků ve stádiích vývoje intracelulárního parazita, včetně E. acenntlina, E. brunetti, E. necatrix, E. tcella, E. mitis, E. praecox, E. odenoides, E. meleagrimitis, E. ancerisvčetně těch, které jsou rezistentní na jiná antikokcidika.
10. Toltrazuril blokádou respiračních enzymů kokcidií má škodlivý účinek na mitochondrie a procesy jaderného dělení kokcidií a narušuje tvorbu makrogametocytů.
Po perorálním podání se toltrazuril pomalu vstřebává a má kokcidiocidní účinek na sliznice a submukózní membrány gastrointestinálního traktu. Toltrazuril je vylučován z těla ptáků převážně nezměněný a také ve formě metabolitů s trusem.
Baycox® 2,5% z hlediska stupně dopadu na organismus je klasifikován jako málo nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 4 dle GOST 12.1007-76), v doporučených dávkách nezpůsobuje u ptáků vedlejší účinky ani komplikace a ano nenarušuje tvorbu imunity vůči kokcidióze.
III. Postup aplikace
11. Baykoks ® 2,5% se předepisuje brojlerovým kuřatům, náhradním kuřatům, krůtám, husám a kachnám s kokcidiózou pro léčebné a profylaktické účely při dosažení kritické hladiny kokcidií ve vrhu (10-20 tis./g). jako když se objeví klinické příznaky onemocnění u ptáků.
12. Kontraindikací použití léku Baycox ® 2,5 % je zvýšená individuální citlivost zvířete na složky léku. Použití drogy u nosnic je zakázáno z důvodu hromadění drogy ve vejcích.
13. Baycox ® 2,5 % se podává ptákům s pitnou vodou dva dny po sobě v dávce 7 mg toltrazurilu (DV) na 1 kg hmotnosti (28 ml Baycox® 2,5 % na 100 kg hmotnosti ptáka) , což je ekvivalentní:
- 1 ml Baycox® 2,5 % na 1 litr pitné vody, který se podává kuřatům 48 hodin v řadě
- 3 ml Baycox ® 2,5 % na 1 litr pitné vody, který se podává kuřatům 8 hodin denně po dva dny po sobě.
V závažných případech onemocnění, je-li to nutné, se průběh léčby opakuje po 5 dnech.
Po dobu užívání léku by měl být 2,5% léčivý roztok Baycox ® jediným zdrojem pitné vody pro ptáky.
Léčivý roztok zůstává aktivní po dobu 48 hodin. V případě vysrážení je třeba roztok před použitím důkladně promíchat.
14. V případě předávkování lékem může u ptáků dojít ke snížení chuti k jídlu, snížení spotřeby vody a úbytku hmotnosti. Pokud se objeví příznaky předávkování, užívání léku by mělo být přerušeno.
15. Nebyly zjištěny žádné specifické účinky léku při prvním použití a vysazení.
16. Droga je určena k použití u brojlerových kuřat, náhradních kuřat, krůt, hus a kachen.
17. Pokud není dodržena stanovená doba pro opětovné podání léku ptákům s těžkou kokcidiózou, měl by být použit co nejdříve ve stejné dávce podle stejného schématu.
18. Při použití léku Baycox ® 2,5% v souladu s tímto návodem nedochází u ptáků k žádným vedlejším účinkům ani komplikacím.
19. Baycox ® 2,5 % by se neměl užívat současně s jinými antikokcidiky.
Droga je kompatibilní s krmnými přísadami, vitamíny a dalšími léčivy používanými v chovu drůbeže.
20. Porážka brojlerových kuřat na maso je povolena nejdříve 14 dní, krůty, husy a kachny – nejdříve 16 dní po posledním použití Baycox ® 2,5 %.
V případě nucené porážky před stanovenými lhůtami lze drůbeží maso použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
IV. Opatření osobní prevence
21. Při provádění léčebných a preventivních opatření s použitím léku Baycox ® 2,5% byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s
léky.
22. Při práci s drogou je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po skončení práce si důkladně umyjte obličej a ruce mýdlem.
Prázdné obaly od drog se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
23. Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s Baycox ® 2,5 %.
V případě náhodného kontaktu léčivého přípravku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je omýt velkým množstvím vody. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
Názvy a adresy výrobních míst výrobce léčivého přípravku pro veterinární použití:
Bauer Animal Health GmbH; KVP Phanna + Veterinar Produkte GmbH, Projensdorfer str. 324, D-24106 Kiel (Německo)
Název, adresa organizace oprávněné držitelem nebo vlastníkem registrace
certifikáty pro léčivý přípravek pro přijímání reklamací od spotřebitele:
JSC “BAIER” Moskva, 107113, 3. ulice Rybinskaya, 18, budova 2; tel. (495) 234-2000
