Po parenterálním podání je léčivo rovnoměrně distribuováno krevním řečištěm ve všech tkáních a orgánech. V krevní plazmě je asi 45 % léčiva v komplexu s proteiny. Proniká placentární bariérou a dostává se do mateřského mléka. Z těla se vylučuje především ledvinami.
Farmakodynamika
Přípravek vápníku doplňuje nedostatek iontů vápníku, které jsou nezbytné pro proces přenosu nervových vzruchů, kontrakci kosterního a hladkého svalstva, činnost myokardu, tvorbu kostní tkáně a srážení krve. Má antialergické, protizánětlivé, hemostatické, detoxikační a mírně sedativní účinky.
Vápník snižuje propustnost buněk a cévní stěny, zabraňuje rozvoji zánětlivých reakcí, zvyšuje odolnost organismu vůči infekcím a může výrazně posílit fagocytózu (fagocytóza, která se po užívání chloridu sodného snižuje, po užívání vápníku se zvyšuje). Při intravenózním podání stimuluje sympatickou část autonomního nervového systému, zvyšuje sekreci adrenalinu nadledvinami a má mírný diuretický účinek.
Obsah
- Indikace pro použití
- Dávkování a podávání
- Nežádoucí účinky
- Kontraindikace
- Lékové interakce
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Uvolněte formulář a obal
- Podmínky skladování
- 2 let
- Podmínky dovolené z lékáren
- Производитель
- Držitel osvědčení o registraci
- popis
- Farmakoterapeutická skupina
- ATX kód
- Farmakologické vlastnosti
- Farmakodynamika
- Farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- S opatrností
- Aplikace během těhotenství a kojení
- Dávkování a podávání
- Léčba akutní hypokalcémie
- Snížená kapilární permeabilita u alergických stavů, netrombocytopenické purpury a exsudativních dermatóz
- Nežádoucí účinek
Indikace pro použití
– hypofunkce příštítných tělísek
– alergická onemocnění (sérová nemoc, kopřivka, febrilní syndrom, svědění, svědivé dermatózy, reakce na léky a příjem potravy, Quinckeho edém)
– při patologických procesech různého původu (exsudativní fáze zánětlivého procesu, hemoragická vaskulitida, nemoc z ozáření) ke snížení vaskulární permeability
– hyperkalemie, hyperkalemická forma paroxysmální myoplegie
– kožní onemocnění (svědění kůže, ekzém, lupénka)
– komplexní terapie krvácení různé etiologie
– jako protijed při otravách hořečnatými solemi, kyselinou šťavelovou nebo jejími rozpustnými solemi, rozpustnými solemi kyseliny fluorové.
Dávkování a podávání
Používá se intravenózně a intramuskulárně.
Dospělým a dětem starším 14 let se podává 5-10 ml 10% roztoku jednou denně v závislosti na povaze onemocnění a stavu pacienta – denně, obden nebo každé 1 dny.
Dětem se v závislosti na věku podává 10% roztok glukonátu vápenatého pouze intravenózně v následujících dávkách: ve věku 6 – 12 měsíců – 1 – 1,5 ml, 1 – 3 roky – 1,5 – 2 ml, 4 – 6 let – 2 – 2 ml, 5 – 7 let 14 – 3 ml.
Před podáním se lék zahřeje na tělesnou teplotu. U dospělých a dětí se roztok podává pomalu po dobu 2-3 minut.
Pro podání roztoku v množství menším než 1 ml se jedna dávka léčiva zředí na příslušný objem (objem injekční stříkačky) 0,9% izotonickým roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy.
Stříkačka pro podávání glukonátu vápenatého by neměla obsahovat zbytky ethanolu, protože v jejich přítomnosti se glukonát vápenatý vysráží.
Nežádoucí účinky
nevolnost, zvracení, průjem
pocit horka v ústech a následně po celém těle a také změny na kůži. Tyto reakce samy rychle odezní.
Možné jsou anafylaktické a anafylaktoidní reakce až po anafylaktický šok.
Při rychlém podání je možná nevolnost, zvracení, zvýšené pocení, arteriální hypotenze, kolaps a někdy i smrt. V důsledku extravazálního pronikání roztoku vápníku je možná kalcifikace měkkých tkání.
Intramuskulární podání dětem se nedoporučuje.
Intramuskulární injekce vápenatých solí mohou způsobit místní podráždění.
Kontraindikace
– zvýšená citlivost na lék
– současné podávání srdečních glykosidů
– těžké selhání ledvin
– sklon k trombóze
– zvýšená srážlivost krve
– období těhotenství a kojení
– k intramuskulární aplikaci – děti do 18 let (riziko nekrózy).
Lékové interakce
Když ethylalkohol reaguje s glukonátem vápenatým, ten se vysráží.
Není kompatibilní s uhličitany, salicyláty, sírany, protože s nimi tvoří nerozpustné nebo těžko rozpustné vápenaté soli.
Nedoporučuje se předepisovat společně s jinými přípravky obsahujícími vápník.
Intravenózní podání glukonátu vápenatého před a po užití verapamilu snižuje jeho hypotenzní účinek, ale neovlivňuje jeho antiarytmický účinek.
Kombinace s thiazidovými diuretiky může způsobit rozvoj hyperkalcémie.
Při současném použití s chinidinem se může intraventrikulární vedení zpomalit a toxicita chinidinu se může zvýšit.
Během léčby srdečními glykosidy se parenterální podávání kalcium glukonátu nedoporučuje kvůli zvýšeným kardiotoxickým účinkům.
Při současném perorálním podávání glukonátu vápenatého a tetracyklinů se účinek tetracyklinů může snížit v důsledku snížení jejich absorpce.
Glukonát vápenatý odstraňuje inhibici neuromuskulárního přenosu způsobenou užíváním antibiotik řady aminoglykosidů.
Při současném použití s fenigidinem snižují vápníkové přípravky jeho účinnost.
Zvláštní instrukce
Aplikace v pediatrické praxi
K léčbě dětí se lék používá pouze intravenózně. Intramuskulární podání léku se nedoporučuje z důvodu možného rozvoje nekrózy.
U pacientů s mírnou hyperkalciurií, sníženou rychlostí glomerulární filtrace nebo s nefrourolitiázou v anamnéze by měl být lék podáván s opatrností a za sledování hladin vápníku v moči.
Ke snížení rizika rozvoje nefrurolitiázy se doporučuje pít hodně tekutin.
Těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení se nedoporučuje
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Příznaky: může se vyvinout hyperkalcémie
Léčba: jako protijed se používá kalcitonin, který se podává intravenózně v dávce 5-10 IU na 1 kg tělesné hmotnosti a den (lék se ředí v 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného, podává se po kapkách po dobu 6 hodin v 2-4 dávky).
Uvolněte formulář a obal
5 ml v neutrálních skleněných ampulích nebo sterilních ampulích pro plnění injekční stříkačky, dovoz.
Každá ampule je označena etiketovým papírem nebo dopisním papírem, případně je text nanesen přímo na ampuli hlubotiskovou barvou pro skleněné výrobky.
5 ampulí je baleno v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové nebo dovážené fólie.
Blistry Outline spolu se schválenými pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v lepenkových krabicích. Počet instrukcí je vnořen podle počtu balíčků.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě nepřesahující
Uchovávejte mimo dosah dětí!
2 let
Po uplynutí doby použitelnosti by se lék neměl používat.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Chimpharm JSC, Republika Kazachstán,
Shymkent, st. Rashidová, b / n, tel / f: 560882
Držitel osvědčení o registraci
Chimpharm JSC, Republika Kazachstán
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán
Účinná látka: glukonát vápenatý monohydrát 100 mg.
Pomocná látka: voda na injekci do 1 ml.
popis
Průhledná, bezbarvá kapalina bez zápachu.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Přípravek vápníku doplňuje nedostatek iontů vápníku, které jsou nezbytné pro přenos nervových vzruchů, kontrakci kosterního a hladkého svalstva, činnost myokardu, tvorbu kostní tkáně a srážení krve.
Farmakokinetika
Po parenterálním podání je léčivo rovnoměrně distribuováno krevním řečištěm ve všech tkáních a orgánech. V krevní plazmě je asi 45 % iontů vápníku v komplexu s bílkovinami. Prochází placentární bariérou a dostává se do mateřského mléka. Z těla se vylučuje především ledvinami.
Indikace
Léčba akutní hypokalcémie.
Snížená propustnost kapilár u alergických stavů, netrombocytopenické purpury a exsudativních dermatóz, například dermatitis herpetiformis a svědivé vyrážky v důsledku užívání některých léků.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na glukonát vápenatý a další složky léčiva, hyperkalcémie (včetně pacientů s hyperparatyreózou, hypervitaminózou D, dekalcifikujícími malignitami, renálním selháním, osteoporózou spojenou s imobilizací, sarkoidózou, mléčným alkalickým syndromem (Burnettův syndrom)), hyperkalciurií, intoxikací srdce glykosidy , současná léčba srdečními glykosidy, nefrourolitiáza (vápník); pro intramuskulární podání: věk dětí.
S opatrností
Dehydratace, poruchy elektrolytů (riziko hyperkalcémie), průjem, kalciová nefrolitiáza (anamnéza), nefrokalcinóza, srdeční onemocnění, současná léčba adrenalinem, stáří.
Aplikace během těhotenství a kojení
Vápník proniká placentární bariérou a dostává se do mateřského mléka. Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze pod přísnou kontrolou koncentrace vápníku v séru, protože hyperkalcémie může nepříznivě ovlivnit plod a dítě.
Dávkování a podávání
Glukonát vápenatý se podává intramuskulárně, pomalu intravenózně (po dobu 2-3 minut) nebo kapáním dospělým a dětem – pomalu intravenózně (po dobu 2-3 minut) nebo kapáním.
Roztok se před podáním zahřeje na tělesnou teplotu. Stříkačka pro podávání glukonátu vápenatého by neměla obsahovat zbytky ethanolu (aby se zabránilo vysrážení glukonátu vápenatého). Nedoporučuje se podávat lék intramuskulárně dětem z důvodu možného rozvoje nekrózy.
Léčba akutní hypokalcémie
Normální plazmatické koncentrace vápníku se pohybují v rozmezí 2,25–2,75 mmol nebo 4,5–5,5 mEq na litr. Léčba by měla být zaměřena na obnovení nebo udržení této hladiny vápníku v plazmě. Během terapie je nutné přísně sledovat hladinu vápníku v krevní plazmě.
Dospělí podávejte 5–10 ml 10% roztoku (100 mg/ml) denně, obden nebo každé 2 dny v závislosti na povaze onemocnění a stavu pacienta.
pro děti nad 1 rok se podle věku podává 2 až 5 ml 10% roztoku každé 2–3 dny; Dětem do 1 roku se podávají ne více než 2 ml 10% roztoku.
Při hypokalcemické tetanii se zpočátku podává 10 ml 10% roztoku intravenózně, poté následuje kontinuální infuze přibližně 40 ml denně. Koncentrace vápníku v séru by měly být také monitorovány.
U hypokalcemické tetanie u novorozenců by dávka měla být 0,3 ml 10% roztoku na kg tělesné hmotnosti (0,07 mmol/kg).
Snížená kapilární permeabilita u alergických stavů, netrombocytopenické purpury a exsudativních dermatóz
Dospělí podávejte 5–10 ml 10% roztoku (100 mg/ml) denně, obden nebo každé 2 dny v závislosti na povaze onemocnění a stavu pacienta.
pro děti nad 1 rok se podle věku podává 2 až 5 ml 10% roztoku každé 2–3 dny; Dětem do 1 roku se podávají ne více než 2 ml 10% roztoku.
Nežádoucí účinek
Výskyt nežádoucích účinků přímo souvisí s rychlostí podávání a dávkou glukonátu vápenatého. Při správném podání je jejich výskyt menší než 1:1000.
Z kardiovaskulárního systému: snížený krevní tlak, bradykardie, arytmie, vazodilatace, oběhový kolaps (včetně fatálního), „návaly“ krve, nejčastěji s rychlým podáním.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení.
Obecná porušení: pocit tepla, pocení.
Poruchy v místě vpichu: s intramuskulární injekcí – bolest nebo erytém (Ruská federace
