Pomocné látky: hydrát chlorbutanolu, voda na injekci, 1M roztok kyseliny octové do pH 3,0-4,5.
Obsah
- popis
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologické vlastnosti
- Indikace
- Kontraindikace
- Dávkování a podávání
- Nežádoucí účinky
- Nadměrná dávka
- Interakce
- Zvláštní instrukce
- Uvolňovací forma / dávkování
- Obal
- popis
- Farmakoterapeutická skupina
- ATX kód
- Farmakodynamika:
- Farmakokinetika:
- indikace:
- Kontraindikace:
- Dávkování a aplikace:
- Nežádoucí účinky:
- Předávkování:
- Interakce:
- Zvláštní pokyny:
- Uvolňovací forma / dávkování:
- Balení:
- Skladovací podmínky:
- Doba použitelnosti:
- Prázdninové podmínky
- Производитель
- Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
popis
Transparentní bezbarvá kapalina s vůní hydrátu chlorbutanolu.
Farmakoterapeutická skupina
Stimulátor porodu – oxytocinový přípravek
ATX H01BB02 Oxytocin
Farmakologické vlastnosti
Hormonální činidlo, polypeptidový analog hormonu zadního laloku hypofýzy. Má uterotonický, porod stimulující a laktotropní účinek. Působí stimulačně na myometrium (zejména na konci těhotenství, při porodu a přímo při porodu). Vlivem oxytocinu se zvyšuje propustnost buněčných membrán pro Ca 2+, snižuje se klidový potenciál a zvyšuje se jejich excitabilita (pokles membránového potenciálu vede ke zvýšení frekvence, intenzity a trvání kontrakcí). Stimuluje sekreci mateřského mléka, zvyšuje produkci prolaktinu přední hypofýzou. Stahuje myoepiteliální buňky kolem alveolů mléčné žlázy, stimuluje tok mléka do velkých kanálků nebo sinusů, čímž pomáhá zvýšit sekreci mléka.
Je prakticky bez vazokonstrikčních a antidiuretických účinků (pouze ve vysokých dávkách), nezpůsobuje stahy svalů močového měchýře a střev.
Farmakokinetika
Т1/2 – 1-6 minut (snižuje se v pozdní březosti a laktaci). Vazba na plazmatické proteiny je nízká (30 %). Metabolizován v játrech a ledvinách. Během těhotenství se v plazmě, cílových orgánech a placentě zvyšuje koncentrace oxytocinázy, která inaktivuje endogenní a exogenní oxytocin. Vylučuje se převážně ledvinami v nezměněné podobě.
Indikace
Vyvolat a stimulovat porod; k prevenci a léčbě hypotonického děložního krvácení v časném poporodním období a k urychlení poporodní involuce dělohy.
Kontraindikace
Zvýšená individuální citlivost na lék, arteriální hypertenze, selhání ledvin, predispozice k ruptuře dělohy, nadměrné natahování dělohy, děloha po vícečetném porodu, přítomnost jizev po císařském řezu nebo jiných operacích na děloze, úzká pánev (anatomická a klinické), příčná nebo šikmá poloha plodu, obličejová prezentace plodu, podezření na předčasnou abrupci placenty, placenta previa; intrauterinní hypoxie plodu, předčasný porod, hypertonicita dělohy (nevzniká během porodu), komprese plodu, děložní sepse, invazivní karcinom děložního hrdla.
Dávkování a podávání
Oxytocin se podává intravenózně nebo intramuskulárně.
K vyvolání porodu se intramuskulárně podává 0,5-2,0 IU oxytocinu; v případě potřeby opakujte injekce každých 30-60 minut.
Pro intravenózní aplikaci po kapkách zřeďte 1 ml oxytocinu (5 IU) v 500 ml 5% roztoku glukózy. Podání začíná 5-8 kapkami za minutu, následuje zvýšení rychlosti v závislosti na povaze porodu, ale ne více než 40 kapek za minutu.
K prevenci hypotonického děložního krvácení se oxytocin podává intramuskulárně v dávce 3–5 IU 2–3krát denně po dobu 2–3 dnů a pro léčbu hypotonického děložního krvácení se podává 5–8 IU 2–3krát denně. 3 dny.
Při císařském řezu (po odstranění placenty) se oxytocin vstříkne do děložní stěny v dávce 3-5 IU.
Nežádoucí účinky
Možná nauzea, zvracení, arytmie a bradykardie (u matky a plodu), alergické reakce, bronchospasmus, zadržování vody a zvýšený krevní tlak (TK), subarachnoidální krvácení, snížený krevní tlak, šok, novorozenecká žloutenka, snížená koncentrace fibrinogenu v plodu, jako např. stejně jako nadměrný aktivní porod, který může způsobit akutní hypoxii plodu, předčasnou abrupci normálně umístěné placenty a rupturu dělohy. Pokud se takové příznaky objeví, měli byste okamžitě ukončit podávání léku.
Nadměrná dávka
Hyperstimulace dělohy, která může vést k hypertonicitě a tetanickým kontrakcím dělohy, které následně mohou vést k ruptuře dělohy, poporodnímu krvácení, různým změnám srdeční činnosti plodu, hypoxii, asfyxii, porodním poraněním a smrti plodu. Při dlouhodobém užívání oxytocinu ve velkých dávkách infuzí (40-50 ml/min) se mohou objevit příznaky spojené s antidiuretickým účinkem oxytocinu (intoxikace vodou, křeče).
V případě předávkování byste měli okamžitě ukončit podávání oxytocinu, vynutit si diurézu, zahájit symptomatickou léčbu a podávat hypertonické fyziologické roztoky (k normalizaci rovnováhy elektrolytů).
Interakce
Oxytocin se používá opatrně v kombinaci se sympatomimetiky (zvyšuje presorický účinek sympatomimetik). V kombinaci s inhibitory MAO se zvyšuje riziko zvýšeného krevního tlaku.
Halotan a cyklopropan zvyšují riziko rozvoje arteriální hypotenze.
Zvláštní instrukce
Používejte pouze pod dohledem lékaře v nemocničním prostředí pod kontrolou kontraktilní aktivity dělohy, stavu plodu, krevního tlaku a celkového stavu ženy.
Uvolňovací forma / dávkování
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání, 5 IU/ml.
Obal
V ampulích po 1 ml.
10 ampulí v balení (krabičce) vyrobených z lepenky.
5 ampulí v blistrovém balení.
2 blistrové balení v kartonovém balení.
Každé balení obsahuje návod k použití, nůž na ampule nebo vertikutátor na ampule.
Při balení ampulí s upínáním se nůž a vertikutátor ampulí nevkládají.
Pomocné látky: hydrát chlorbutanolu, voda na injekci, 1M roztok kyseliny octové do pH 3,0-4,5.
popis
Transparentní bezbarvá kapalina s vůní hydrátu chlorbutanolu.
Farmakoterapeutická skupina
Stimulátor porodu – oxytocinový přípravek
ATX kód
Farmakodynamika:
Hormonální činidlo, polypeptidový analog hormonu zadního laloku hypofýzy. Má uterotonický, porod stimulující a laktotropní účinek. Působí stimulačně na myometrium (zejména na konci těhotenství, při porodu a přímo při porodu). Vlivem oxytocinu se zvyšuje propustnost buněčných membrán pro Ca 2+, snižuje se klidový potenciál a zvyšuje se jejich excitabilita (pokles membránového potenciálu vede ke zvýšení frekvence, intenzity a trvání kontrakcí). Stimuluje sekreci mateřského mléka, zvyšuje produkci prolaktinu přední hypofýzou. Stahuje myoepiteliální buňky kolem alveolů mléčné žlázy, stimuluje tok mléka do velkých kanálků nebo sinusů, čímž pomáhá zvýšit sekreci mléka.
Je prakticky bez vazokonstrikčních a antidiuretických účinků (pouze ve vysokých dávkách), nezpůsobuje stahy svalů močového měchýře a střev.
Farmakokinetika:
Т1/2 – 1-6 minut (snižuje se v pozdní březosti a laktaci). Vazba na plazmatické proteiny je nízká (30 %). Metabolizován v játrech a ledvinách. Během těhotenství se v plazmě, cílových orgánech a placentě zvyšuje koncentrace oxytocinázy, která inaktivuje endogenní a exogenní oxytocin. Vylučuje se převážně ledvinami v nezměněné podobě.
indikace:
Vyvolat a stimulovat porod; k prevenci a léčbě hypotonického děložního krvácení v časném poporodním období a k urychlení poporodní involuce dělohy.
Kontraindikace:
Zvýšená individuální citlivost na lék, arteriální hypertenze, selhání ledvin, predispozice k ruptuře dělohy, nadměrné natahování dělohy, děloha po vícečetném porodu, přítomnost jizev po císařském řezu nebo jiných operacích na děloze, úzká pánev (anatomická a klinické), příčná nebo šikmá poloha plodu, obličejová prezentace plodu, podezření na předčasnou abrupci placenty, placenta previa; intrauterinní hypoxie plodu, předčasný porod, hypertonicita dělohy (nevzniká během porodu), komprese plodu, děložní sepse, invazivní karcinom děložního hrdla.
Dávkování a aplikace:
Oxytocin se podává intravenózně nebo intramuskulárně.
K vyvolání porodu se intramuskulárně podává 0,5-2,0 IU oxytocinu; v případě potřeby opakujte injekce každých 30-60 minut.
Pro intravenózní aplikaci po kapkách zřeďte 1 ml oxytocinu (5 IU) v 500 ml 5% roztoku glukózy. Podání začíná 5-8 kapkami za minutu, následuje zvýšení rychlosti v závislosti na povaze porodu, ale ne více než 40 kapek za minutu.
K prevenci hypotonického děložního krvácení se oxytocin podává intramuskulárně v dávce 3–5 IU 2–3krát denně po dobu 2–3 dnů a pro léčbu hypotonického děložního krvácení se podává 5–8 IU 2–3krát denně. 3 dny.
Při císařském řezu (po odstranění placenty) se oxytocin vstříkne do děložní stěny v dávce 3-5 IU.
Nežádoucí účinky:
Možná nauzea, zvracení, arytmie a bradykardie (u matky a plodu), alergické reakce, bronchospasmus, zadržování vody a zvýšený krevní tlak (TK), subarachnoidální krvácení, snížený krevní tlak, šok, novorozenecká žloutenka, snížená koncentrace fibrinogenu v plodu, jako např. stejně jako nadměrný aktivní porod, který může způsobit akutní hypoxii plodu, předčasnou abrupci normálně umístěné placenty a rupturu dělohy. Pokud se takové příznaky objeví, měli byste okamžitě ukončit podávání léku.
Předávkování:
Hyperstimulace dělohy, která může vést k hypertonicitě a tetanickým kontrakcím dělohy, které následně mohou vést k ruptuře dělohy, poporodnímu krvácení, různým změnám srdeční činnosti plodu, hypoxii, asfyxii, porodním poraněním a smrti plodu. Při dlouhodobém užívání oxytocinu ve velkých dávkách infuzí (40-50 ml/min) se mohou objevit příznaky spojené s antidiuretickým účinkem oxytocinu (intoxikace vodou, křeče).
V případě předávkování byste měli okamžitě ukončit podávání oxytocinu, vynutit si diurézu, zahájit symptomatickou léčbu a podávat hypertonické fyziologické roztoky (k normalizaci rovnováhy elektrolytů).
Interakce:
Oxytocin se používá opatrně v kombinaci se sympatomimetiky (zvyšuje presorický účinek sympatomimetik). V kombinaci s inhibitory MAO se zvyšuje riziko zvýšeného krevního tlaku.
Halotan a cyklopropan zvyšují riziko rozvoje arteriální hypotenze.
Zvláštní pokyny:
Používejte pouze pod dohledem lékaře v nemocničním prostředí pod kontrolou kontraktilní aktivity dělohy, stavu plodu, krevního tlaku a celkového stavu ženy.
Uvolňovací forma / dávkování:
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání, 5 IU/ml.
Balení:
V ampulích po 1 ml.
10 ampulí v balení (krabičce) vyrobených z lepenky.
5 ampulí v blistrovém balení.
2 blistrové balení v kartonovém balení.
Každé balení obsahuje návod k použití, nůž na ampule nebo vertikutátor na ampule.
Při balení ampulí s upínáním se nůž a vertikutátor ampulí nevkládají.
Skladovací podmínky:
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě 8 až 20 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
Federal State Unitary Enterprise “Výzkumná a výrobní asociace pro lékařské imunobiologické přípravky “Microgen” (FSUE “NPO “Microgen”), Rusko, 450014, Republika Bashkortostan, Ufa, st. Novorossijskaja, 105, Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
FSUE NPO Microgen
Roztok Oxytocinu – Microgen – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit roztok Oxytocinu – Microgen v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: