Nitox ® 200 v 1 ml obsahuje dihydrát oxytetracyklinu (v základu) – 200 mg jako účinnou látku, jako pomocné látky: oxid hořečnatý, N,N-dimethylacetamid, rongalit (formaldehydsulfoxylát sodný), monoethanolamin a vodu na injekci.
3. Vzhledově je droga mírně viskózní kapalina od světle až po tmavě hnědou.
Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování je 3 roky od data výroby, po otevření lahvičky – 28 dní.
Použití Nitox ® 200 po datu expirace je zakázáno.
4. Lék Nitox ® 200 se uvolňuje balený ve skleněných lahvičkách po 20, 50, 100 ml o vhodném objemu, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry s těsněním proti neoprávněné manipulaci. Každá jednotka balení je dodávána s návodem k použití léku.
5. Léčivý přípravek uchovávejte v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, v suchu, chráněn před světlem, při teplotě 5°C až 25°C.
6. Nitox ® 200 by měl být skladován mimo dosah dětí.
7. Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.
8. Nitox ® 200 je dostupný bez lékařského předpisu veterináře.
II. Farmakologické vlastnosti
9. Nitox ® 200 je antibakteriální léčivo.
10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действуетст бактериолстачтериолстачтериосет о грамположительных a грамотрицательных бактерий, в том числе стрелптококков, стреовертафий , клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонел, эризипелотриксов, псевдомаренарла хий, хламидий, риккетсий a спирохет. Mechanismus účinku oxytetracyklinu je založen na schopnosti antibiotika vázat se na 30S ribozomální podjednotku bakteriální buňky, což vede k narušení syntézy proteinů a smrti mikroorganismu.
Dlouhodobý (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem oxytetracyklinu s hořčíkem. Při intramuskulárním podání se oxytetracyklin rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximální koncentrace v orgánech a tkáních 30-50 minut po podání. Terapeutická hladina antibiotika v krevním séru se udržuje po dobu 60-72 hodin. Oxytetracyklin se z těla vylučuje hlavně močí a žlučí, u zvířat v laktaci částečně mlékem.
Nitox ® 200 podle stupně dopadu na organismus patří mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).
III. Postup aplikace
11. Nitox ® 200 se používá u skotu, drobného skotu a prasat k léčbě infekčních onemocnění způsobených patogeny citlivými na oxytetracyklin, včetně: respiračních onemocnění bakteriální etiologie, pasteurelózy, atrofické rýmy, enzootického potratu, mastitidy, MMA syndromu, keratokonjunktivitidy, hniloba kopyt, hnisavá artritida, pupeční sepse, absces, zánět pobřišnice, ranné a poporodní infekce, anaplazmóza a také sekundární infekce způsobené virovými onemocněními.
12. Kontraindikacemi použití léku Nitox ® 200 je individuální přecitlivělost zvířete na složky léku a antibiotika skupiny tetracyklinů, těžká renální a/nebo jaterní dysfunkce, mykotické infekce (trichofytie, mikrosporie, kandidóza). Použití drogy u psů, koček a koní je zakázáno.
13. Při práci s Nitox ® 200 byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.
Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem Nitox ® 200. Při práci je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po ukončení práce si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem. Prázdné lahvičky od léků se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je vypláchnout velkým množstvím vody. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití nebo etiketu).
14. Nitox ® 200 je schválen pro použití u mladých zvířat. U samic během březosti a krmení potomků se používá Nitox ® 200 v případě potřeby pod dohledem veterinárního lékaře. Nedoporučuje se používat lék u mladých zvířat během vývoje zubů, kvůli možnosti změny barvy skloviny.
15. Nitox ® 200 se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml léčiva na 10 kg hmotnosti zvířete (20 mg oxytetracyklinu na 1 kg hmotnosti). V případě potřeby se injekce léku opakuje po 72 hodinách.
Maximální dávka pro aplikaci do jednoho bodu těla: skot – 20 ml, malá zvířata – 5-10 ml. Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být zvířatům podán na několik míst.
16. V místě vpichu léku může být pozorován erytém a svědění, které rychle mizí a nevyžadují léčbu. Při přetrvávající alergické reakci se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát) a symptomatická terapie.
Při dlouhodobém užívání léků ze skupiny tetracyklinů mohou nastat komplikace v důsledku rozvoje kandidózy (poškození kůže a sliznic) a také septikémie (otravy krve) způsobené kvasinkovou houbou C. albicans.
17. V případě předávkování lékem může zvíře zaznamenat odmítnutí potravy a zánětlivou reakci v místě vpichu. V tomto případě je nutné podávání léku přerušit.
V případě potřeby se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát), symptomatická terapie.
18. Nitox ® 200 by neměl být užíván současně s kortikosteroidy a estrogeny. Vzhledem k výraznému snížení antibakteriálního účinku oxytetracyklinu se lék nedoporučuje používat současně s penicilinovými a cefalosporinovými antibiotiky.
19. Vlastnosti účinku při prvním užití drogy a při jejím zrušení nebyly odhaleny.
20. Nitox ® 200 se používá zpravidla jednorázově. Pokud je nutné opakované použití, nepřekračujte interval 72 hodin, protože to může snížit účinnost léčby. Při vynechání opakované injekce by měl být lék podán co nejrychleji, ve stejné dávce.
21. Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 28 dní po podání léku Nitox ® 200. Maso zvířat násilně usmrcených před uplynutím stanovené doby se používá ke krmení masožravců. Mléko od dojnic by se nemělo konzumovat ani zpracovávat do 7 dnů po podání léku Nitox ® 200. Takové mléko lze po tepelné úpravě použít ke krmení zvířat
1. Název léčivého přípravku pro veterinární použití:
— obchodní název léku Nitox ® 200 (Nitox 200);
— mezinárodní nechráněný název: Oxytetracyklin.
2. Léková forma: injekční roztok.
Nitox ® 200 v 1 ml obsahuje dihydrát oxytetracyklinu (v základu) – 200 mg jako účinnou látku, jako pomocné látky: oxid hořečnatý, N,N-dimethylacetamid, rongalit (formaldehydsulfoxylát sodný), monoethanolamin a vodu na injekci.
3. Vzhledově je droga mírně viskózní kapalina od světle až po tmavě hnědou.
Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování je 3 roky od data výroby, po otevření lahvičky – 28 dní.
Použití Nitox ® 200 po datu expirace je zakázáno.
4. Lék Nitox ® 200 se uvolňuje balený ve skleněných lahvičkách po 20, 50, 100 ml o vhodném objemu, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry s těsněním proti neoprávněné manipulaci. Každá jednotka balení je dodávána s návodem k použití léku.
5. Léčivý přípravek uchovávejte v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, v suchu, chráněn před světlem, při teplotě 5°C až 25°C.
6. Nitox ® 200 by měl být skladován mimo dosah dětí.
7. Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.
8. Nitox ® 200 je dostupný bez lékařského předpisu veterináře.
II. Farmakologické vlastnosti
9. Nitox ® 200 je antibakteriální léčivo.
10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действуетст бактериолстачтериолстачтериосет о грамположительных a грамотрицательных бактерий, в том числе стрелптококков, стреовертафий , клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонел, эризипелотриксов, псевдомаренарла хий, хламидий, риккетсий a спирохет. Mechanismus účinku oxytetracyklinu je založen na schopnosti antibiotika vázat se na 30S ribozomální podjednotku bakteriální buňky, což vede k narušení syntézy proteinů a smrti mikroorganismu.
Dlouhodobý (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem oxytetracyklinu s hořčíkem. Při intramuskulárním podání se oxytetracyklin rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximální koncentrace v orgánech a tkáních 30-50 minut po podání. Terapeutická hladina antibiotika v krevním séru se udržuje po dobu 60-72 hodin. Oxytetracyklin se z těla vylučuje hlavně močí a žlučí, u zvířat v laktaci částečně mlékem.
Nitox ® 200 podle stupně dopadu na organismus patří mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).
III. Postup aplikace
11. Nitox ® 200 se používá u skotu, drobného skotu a prasat k léčbě infekčních onemocnění způsobených patogeny citlivými na oxytetracyklin, včetně: respiračních onemocnění bakteriální etiologie, pasteurelózy, atrofické rýmy, enzootického potratu, mastitidy, MMA syndromu, keratokonjunktivitidy, hniloba kopyt, hnisavá artritida, pupeční sepse, absces, zánět pobřišnice, ranné a poporodní infekce, anaplazmóza a také sekundární infekce způsobené virovými onemocněními.
12. Kontraindikacemi použití léku Nitox ® 200 je individuální přecitlivělost zvířete na složky léku a antibiotika skupiny tetracyklinů, těžká renální a/nebo jaterní dysfunkce, mykotické infekce (trichofytie, mikrosporie, kandidóza). Použití drogy u psů, koček a koní je zakázáno.
13. Při práci s Nitox ® 200 byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.
Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem Nitox ® 200. Při práci je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po ukončení práce si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem. Prázdné lahvičky od léků se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je vypláchnout velkým množstvím vody. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití nebo etiketu).
14. Nitox ® 200 je schválen pro použití u mladých zvířat. U samic během březosti a krmení potomků se používá Nitox ® 200 v případě potřeby pod dohledem veterinárního lékaře. Nedoporučuje se používat lék u mladých zvířat během vývoje zubů, kvůli možnosti změny barvy skloviny.
15. Nitox ® 200 se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml léčiva na 10 kg hmotnosti zvířete (20 mg oxytetracyklinu na 1 kg hmotnosti). V případě potřeby se injekce léku opakuje po 72 hodinách.
Maximální dávka pro aplikaci do jednoho bodu těla: skot – 20 ml, malá zvířata – 5-10 ml. Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být zvířatům podán na několik míst.
16. V místě vpichu léku může být pozorován erytém a svědění, které rychle mizí a nevyžadují léčbu. Při přetrvávající alergické reakci se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát) a symptomatická terapie.
Při dlouhodobém užívání léků ze skupiny tetracyklinů mohou nastat komplikace v důsledku rozvoje kandidózy (poškození kůže a sliznic) a také septikémie (otravy krve) způsobené kvasinkovou houbou C. albicans.
17. V případě předávkování lékem může zvíře zaznamenat odmítnutí potravy a zánětlivou reakci v místě vpichu. V tomto případě je nutné podávání léku přerušit.
V případě potřeby se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát), symptomatická terapie.
18. Nitox ® 200 by neměl být užíván současně s kortikosteroidy a estrogeny. Vzhledem k výraznému snížení antibakteriálního účinku oxytetracyklinu se lék nedoporučuje používat současně s penicilinovými a cefalosporinovými antibiotiky.
19. Vlastnosti účinku při prvním užití drogy a při jejím zrušení nebyly odhaleny.
20. Nitox ® 200 se používá zpravidla jednorázově. Pokud je nutné opakované použití, nepřekračujte interval 72 hodin, protože to může snížit účinnost léčby. Při vynechání opakované injekce by měl být lék podán co nejrychleji, ve stejné dávce.
21. Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 28 dní po podání léku Nitox ® 200. Maso zvířat násilně usmrcených před uplynutím stanovené doby se používá ke krmení masožravců. Mléko od dojnic by se nemělo konzumovat ani zpracovávat do 7 dnů po podání léku Nitox ® 200. Takové mléko lze po tepelné úpravě použít ke krmení zvířat
